Local Quality System Manager (m/w/d)

☞ GULP – experts united

Ver: 219

Dia de atualização: 24-10-2024

Localização: Bergkamen North Rhine-Westphalia

Categoria: Segurança de qualidade / Controle de qualidade

Indústria: Information Technology Services Computer Software Financial Services

Posição: Associate

Tipo de empregos: Full-time

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Conteúdo do emprego

Von Professionals für Professionals: Unser Tochterunternehmen GULP Solution Services sucht derzeit für ein Pharma-Unternehmen am Standort Bergkameneinen versierten Qualitätsmanager. Fundiertes GMP-Fachwissen zeichnet Sie aus? Weiterbildungsmöglichkeiten und eine offene Unternehmenskultur sind Ihnen besonders wichtig? Dann kommen Sie zu GULP: Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position!

Aufgaben
  • Aktuelle GMP-Problemstellungen bearbeiten
  • QMS-Regelungen zu zugeordnete Qualitätsthemen auswerten
  • Erstellung und Prüfung lokaler Dokumente auf Plausibilität und Konformität in Bezug zu global gültigen QM-Regelungen und externen Anforderungen
  • Implementierung unternehmensinterner und global gültiger QM-Regelungen in das lokale QMS
  • BPMN-Workflows zu Qualitätsthemen erstellen und andere in der Erstellung anleiten
  • Übernahme der Rollen „Autor“ und „Prüfer“ im lokalen Abweichungsmanagement-System
  • Beratende Funktion in GMP Compliance Fragen
  • Funktion als LifeDoc-Editor für das IT-System zum Management von lokalen QMS-Regelungen
  • Erstellung und Verwaltung von Workflows für die lokalen Regelungen
  • Einheitliche Standards bei LifeDoc-Dokumenten sicherstellen
  • Identifizikation von System-Usern und dementsprechende Zuordnung von Aufgaben und Zugangsrechten
  • GMP-relevante Zugriffsrechte sowie GMP-relevante Incidents überprüfen
  • Verantwortlich für die Systemlebenszyklusdokumentation
  • Bewertung und Qualifizierung externer Dienstleister
  • Unterstützung bei anderen Qualifizierungsaktivitäten von GMP-relevanten Dienstleistern
  • Erstellung und Verwaltung von QAAs für externe Dienstleister und dementsprechende Abstimmung mit Fachbereichen
  • Abgeschlossener naturwissenschaftlicher Fachhochschul- oder Universitätsabschluss, Ausbildung als Chemielaborant mit Zusatzausbildung als Chemotechniker oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse von gängigen Analysenmethoden und/oder Produktionsabläufen
  • Fähigkeit zur Strukturierung und Organisation von Arbeitsabläufen
  • Gute Kenntnisse in DV-Systemen
  • Kenntnisse nationaler und internationaler Regelungen und Normen
  • Fließende Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kooperatives Verhalten und Teamfähigkeit
  • Schnelle Einarbeitung in neue Themenfelder sowie eine selbstständige, ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Durchsetzungsvermögen, Belastbarkeit und Flexibilität
  • Ausgeprägte intrinsische Arbeitsmotivation
Corona-Virus & Bewerbung bei GULP: Die Gesundheit unserer Kandidaten und Mitarbeiter und unsere gemeinschaftliche Verantwortung haben höchste Priorität für uns. Neben Arbeitsbedingungen, die alle aktuell notwendigen Vorsichtsmaßnahmen berücksichtigen, ist auch unser Bewerbungsprozess ohne direkten und persönlichen Kontakt möglich.
  • Intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
  • Eine attraktive und leistungsgerechte Vergütung
  • Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • Offene Unternehmenskultur
  • Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
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Data limite: 08-12-2024

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