Ingenieur Medizintechnik – Risikomanagement (m/w/d)

About Stryker

Stryker is one of the world’s leading medical technology companies and, together with our customers, is driven to make healthcare better. We offer innovative products and services in Orthopaedics, Medical and Surgical, and Neurotechnology and Spine that help improve patient and hospital outcomes.

We are proud to be named the #5 World’s Best Workplaces and a Best Workplace for Diversity by Fortune Magazine. Learn more about our award-winning organization by visiting stryker.com

Why regulatory affairs/quality assurance at Stryker?

Are you interested in working for a global company where you can work across functions and on a wide-variety of projects? As a member of Stryker’s RA/QA team, that is exactly what you will do! Here, we provide our Regulatory Affairs team the opportunity to learn new things, as well as endless growth opportunities. If you are interested in working at one of the World’s Best Workplaces, apply now!

Need another reason to apply? Here are 10 reasons to join our Regulatory Affairs team: https://www.strykercareersblog.com/post/10-reasons-to-join-strykers-regulatory-affairs-team

Unser Angebot an Sie

• In Ihrer Rolle als Qualitätsingenieur sind Sie für die Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten im Bereich navigierter Chirurgie hinsichtlich der qualitativen und regulatorischen Anforderungen verantwortlich.

• Sie fungieren in unserem standortübergreifenden, internationalen Projektteam als kompetenter Ansprechpartner im Bereich Qualität für unsere Schnittstellenabteilungen wie Produkt- und Prozessentwicklung, Testlabor, Regulatory Affairs und der Fertigung und arbeiten mit diesen gemeinsam bis zur erfolgreichen Einführung des Produktes.

• Hauptverantwortlich übernehmen Sie insbesondere die Moderation für das Risikomanagement aktueller Entwicklungsprojekte.

• Zudem sind Sie für die Durchführung und Dokumentation von Erstmusterprüfungen (PPAP) zuständig.

• Stryker bietet Ihnen zahlreiche Optionen, sich aus dieser Rolle in unterschiedliche Richtungen und Bereiche weiterzuentwickeln, die Ihren Interessen und Fähigkeiten entsprechen.

Das zeichnet Sie aus

• Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.

• Sie bringen erste Berufserfahrung aus einer Qualitätsfunktion oder R&D Funktion in einem regulierten Umfeld (idealerweise in der Medizintechnik) mit.

• Idealerweise haben Sie eine Affinität für die Softwareentwicklung und haben ein Grundverständnis des Software Life Cycle Prozess.

• Sie haben fundierte, praktische Erfahrungen in der Durchführung von Risikomanagementaktivitäten (idealerweise gemäß ISO 14971).

• Sie zeichnen sich durch Ihre ausgeprägten analytischen Fähigkeiten, Ihre Kommunikationsstärke sowie Ihrem Durchsetzungsvermögen aus und haben Freude daran, neue Produkte auf dem Entstehungsweg qualitätsseitig zu begleiten.

• Ihr Profil wird durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie einen sicheren Umgang mit MS Office abgerundet.

Our benefits

Our total rewards offering varies by country but often includes bonuses; commissions; healthcare; insurance benefits; retirement programs; stock based plans; paid time off plans; family and parenting leaves; tuition reimbursement; wellness programs; onsite fitness centers and cafeterias; discount purchase programs; and service and performance awards – not to mention various social and recreational activities.

Know someone at Stryker?

Be sure to have them submit you as a referral prior to applying for this position. Learn more about our employee referral program at https://careers.stryker.com/referrals/