Change Control Specialist (m/w/d)

Bausch + Lomb

Ver: 146

Dia de atualização: 09-10-2024

Localização: Berlin

Categoria: Farmacêutico / Químico / Biotecnologia

Indústria:

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Conteúdo do emprego

Bausch + Lomb ( www.bausch-lomb.de ) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.

Ihre Aufgaben:
Sicherstellung der GMP- und sachgerechten Bearbeitung qualitätsrelevanter Change Control-Anträge

Administration unseres elektronischen Change Control-Systems

Kontaktperson im Rahmen von Change Control-Anträgen für die verschiedenen internen Abteilungen, aber auch für Kunden, Lohnhersteller und Lieferanten

Weiterentwicklung des effizienten Change Control Managements zur Sicherstellung der GMP und regulatorischen Compliance

Führung der lokalen Besprechungen

Erhebung relevanter Kennzahlen für das Change Control Management

Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen für das eigene Aufgabengebiet

Ihr Profil:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender langjähriger Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung

Gute EDV-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung im Umgang mit Datenbanken

Fundierte Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien, Gesetze und Normen für Arzneimittel und Medizinprodukte im europäischen Raum

Idealerweise Kenntnisse der GMP-Regularien weiterer Länder oder Regionen, z.B. 21 CFR

Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich)

Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:
Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen

Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen

Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge

Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung

Mindestens 30 Tage Urlaub

37,5h Arbeitswoche

Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können

Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme

Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss

Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine

Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum Deutschland Ticket

Diese Stelle ist unbefristet.

Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Jahresgehaltsvorstellung (in Brutto) anzugeben.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!
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Data limite: 23-11-2024

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