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Change Control Specialist (m/w/d)
Ver: 146
Dia de atualização: 09-10-2024
Localização: Berlin
Categoria: Farmacêutico / Químico / Biotecnologia
Indústria:
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Conteúdo do emprego
Bausch + Lomb ( www.bausch-lomb.de ) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.Ihre Aufgaben:
Sicherstellung der GMP- und sachgerechten Bearbeitung qualitätsrelevanter Change Control-Anträge
Administration unseres elektronischen Change Control-Systems
Kontaktperson im Rahmen von Change Control-Anträgen für die verschiedenen internen Abteilungen, aber auch für Kunden, Lohnhersteller und Lieferanten
Weiterentwicklung des effizienten Change Control Managements zur Sicherstellung der GMP und regulatorischen Compliance
Führung der lokalen Besprechungen
Erhebung relevanter Kennzahlen für das Change Control Management
Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen für das eigene Aufgabengebiet
Ihr Profil:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender langjähriger Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung
Gute EDV-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung im Umgang mit Datenbanken
Fundierte Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien, Gesetze und Normen für Arzneimittel und Medizinprodukte im europäischen Raum
Idealerweise Kenntnisse der GMP-Regularien weiterer Länder oder Regionen, z.B. 21 CFR
Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich)
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
Mindestens 30 Tage Urlaub
37,5h Arbeitswoche
Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum Deutschland Ticket
Diese Stelle ist unbefristet.
Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Jahresgehaltsvorstellung (in Brutto) anzugeben.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!
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Data limite: 23-11-2024
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