Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs

☞ nal von minden GmbH

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Update day: 22-10-2024

Location: Regensburg Bavaria

Category: Marketing / PR Printing / Publishing

Industry: Hospitals Health Care

Position: Entry level

Job type: Full-time

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Die nal von minden GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb professioneller in-vitro Diagnostika. Wir beliefern unsere Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten, insbesondere aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Unser Sortiment umfasst Schnelltests und Labortests (ELISA, EIA) für die verlässliche Diagnostik in den Bereichen Infektiologie, Pädiatrie, Gynäkologie, Urologie, Kardiologie, Gastroenterologie, Toxikologie und weiteren. Hinzu kommen innovative point-of-care Testgeräte und Readersysteme. Aktuell beschäftigt die nal von minden GmbH etwa 200 Mitarbeiter an 8 verschieden Standorten in Europa. Seit über 35 Jahren zählen Händler, Ärzte, Kliniken, Labore und Behörden zu unseren Partnern und Kunden.

Für unseren Standort in Regensburg suchen wir ab sofort einen neuen Mitarbeiter (m/w/d) der uns im Bereich Regulatory Affairs - Entwicklung & Markteinführungen unterstützen möchte.

Ihre Aufgaben:
  • Betreuung von Markteinführungs- und Entwicklungsprozessen unter RA-Aspekten
  • Unterstützung bei internen Studienprojekten
  • Mithilfe bei der Erstellung der Technischen Dokumentationen bei Markteinführungen und Entwicklungen (bspw. Produktdesign, Packungsbeilagen)
  • Betreuung der Datenbankinformationen in der DIMDI/ EUDAMED Datenbank
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Medizin, Biochemie oder ähnliche Fachrichtung)
  • QM/ RA- Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte wünschenswert
  • eigenständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Verantwortungsbereitschaft und Problemlösungsfähigkeit
  • ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute PC-Kenntnis (MS Office)
Was Sie von uns erwarten können:
  • Ein stark wachsendes Unternehmen und Marktfeld
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld
  • Unterstützung durch das gesamte Team
  • Hohe Internationalität
  • Arbeitszeitkonto und Gleitzeitmodell
  • betriebliche Altersvorsorge
  • betriebliche Krankenzusatzversicherung
Wir freuen uns auf Sie!
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Deadline: 06-12-2024

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