Microbiology Qualityengineer in Kiel (m/w/d)

Job content

Die Vater pcs GmbH ist ein Unternehmen der Vater Unternehmensgruppe und hat sich auf die Vermittlung und Überlassung von Fach- und Führungskräften spezialisiert.

Als Dienstleister und Partner setzen wir hohe Maßstäbe, wenn qualifiziertes Personal benötigt wird.

Für unseren langjährigen Kunden mit Sitz in Schönkirchen aus der Medizintechnik suchen wir einen Ingenieur im Bereich der Mikrobiologie (m/w/d).

Der Stundenlohn liegt zwischen 21,50 € - 33,00 €, je nach Qualifikation.

Die Stelle ist als langfristige Perspektive und in Vollzeit ausgeschrieben. Die Einstellung erfolgt unbefristet.

IHRE AUFGABEN

• Umweltüberwachung der Reinräume auf lebensfähige Luft, lebensfähige Oberflächen und Partikel gemäß ISO 14644
• Überwachung der Versorgungseinrichtungen
• Koordinierung von Proben für Bioburden- und Endotoxin-Tests
• Bestellung von Verbrauchsmaterialien (Medien usw.) und allgemeinen Beständen für den täglichen Laborbetrieb
• Anwendung von cGLP auf alle Labortätigkeiten, einschließlich Bestandskontrolle
• Durchführung von Probenahmen für Validierungen und Requalifizierungen nach Bedarf; Überprüfung von Validierungsakten auf Einhaltung der Vorschriften
• Interaktion mit den Lieferanten
• Überprüfung und Genehmigung von Sterilisationsvalidierungen und Requalifizierungen in Übereinstimmung mit den einschlägigen BS EN ISO-Normen
• Interpretation von Probenahme- und Überwachungsdaten sowie die Anwendung von Statistik- und Analysetechniken zur Bestimmung von Kontrollen und Trends
• Federführender technischer Beitrag zur Lösung von NC- und CAPA-Problemen innerhalb der Mikrobiologiegruppe und über mehrere Geschäftseinheiten / Standorte hinweg
• Identifiziert kontinuierlich Möglichkeiten zur Stabilisierung von Trends und zur statistischen Kontrolle von Prozessen
• Fachexperte für interne und externe regulatorische Anforderungen (europäische RHQ-, Divisions-, Unternehmens-, FDA-, ISO-, MDD- und länderspezifische regulatorische Anforderungen)
• Fachexperte für lokale Verfahren, Beitrag zur Entwicklung, Pflege und Verbesserung der Richtlinien und Verfahren zur Anpassung an bewährte Verfahren, Benchmarking mit führenden Unternehmen der Branche und regulatorischen Anforderungen.
• Sicherstellung der Biokompatibilität von Komponenten, Materialien und Verbrauchsmaterialien
  

IHR PROFIL

• Abgeschlossene Berufsausbildung als BTA - Biologisch-technischer Assistent (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), MTLA - Medizinisch-technischer Laboratoriumsassistent (m/w/d), CTA - Chemisch-technischer Assistent (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d)
• oder ein abgeschlossenes Studium als Quality-Engineer (m/w/d), Quality Specialist (m/w/d) oder einem vergleichbaren Studium
• Sie verfügen über langjährige Erfahrungen im Bereich der Umweltüberwachung von Reinräumen sowie der Sterilität von Medizinprodukten
• Erste Kenntnisse bezüglich der Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten sind von Vorteil
• Zuverlässige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  

Werden Sie Teil unseres Teams, die Kolleginnen und Kollegen freuen sich auf Sie!

WIR BIETEN IHNEN

• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit übertariflicher Vergütung und diversen Zulagen in einem Unternehmen der Vater Unternehmensgruppe
• 40 € Vermögenswirksame Leistung bereits in der Probezeit
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Kostenfreies Fitnesstraining
• Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsversicherung
• Ansprechpartner auch außerhalb der Bürozeiten
• Kompetente Beratung in allen Fragen Ihrer Karriere aufgrund jahrelanger Erfahrungen
• Transparenz und Ehrlichkeit für eine vertrauensvolle Partnerschaft in einem familiären Betriebsklima
• Mitarbeiterevents mit Begleitung im Sommer und zu Weihnachten