Spezialist für Leistungsqualifizierung und Verfahrenstechnik (m/w/d)

작업 내용

Job Description

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Unterschleißheim suchen wir Sie ab sofort, zunächst zeitlich befristet auf 2,5 Jahre als Spezialist für Leistungsqualifizierung und Verfahrenstechnik (m/w/d)

Ihre Aufgaben umfassen unter anderem

• Eigenverantwortliche Planung und praktische Durchführung von Leistungsqualifizierungen in einem Herstellbetrieb für sterile Arzneimittel (Lösungen, Suspensionen, Lyophilisate)
• Sicherstellen, dass unsere Sterilisationsprozesse (trockene und feuchte Hitze, H2O2, Gamma/X-Ray) sowie Reinigungsprozesse den hohen Anforderungen entsprechen
• Sehr vielseitiger Arbeitsalltag, hoher Anteil an praktischen Aktivitäten an den Anlagen
• Mitarbeit in einem jungen, dynamischen und interdisziplinären Team von Prozessexperten
• Aufbau von Expertenwissen in Bezug auf die Prozess Technologien des Standorts
• Intensive bereichsübergreifende Zusammenarbeit am Herstellstandort, z.B. mit Produktion, Improvement-Team, Ingenieurtechnik, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Einkauf
• Bearbeitung von Fragestellungen der Verfahrenstechnik (Manufacturing Science)
• Erstellung von GMP-Dokumenten (z.B. Qualifizierungspläne /-berichte)
• Unterstützung von Ursachenforschungen bei Abweichungen im Herstellprozess
• Unterstützung von Projekten, wie z.B. Wirkstoffänderungen und Produkttransfers
• Mitarbeit bei Prozess-Validierungen Prozessanalysen und Prozessverbesserungen
• Support für die Erstellung jährlicher Produktbewertungen inkl. statistischer Auswertungen
  

Als erfolgreiche(r) Mitarbeiter/in bringen Sie idealerweise folgende Kenntnisse & Fähigkeiten mit

• Pharmazeutisch orientiertes Studium (Pharmatechnik, Pharmaceutical Sciences, Pharmazie, Bioprozesstechnik o.ä.) sowie idealerweise erste Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
• Diese Position eignet sich für engagierte Berufseinsteiger, die rasch einen guten Einblick in die Herstellverfahren und das Equipment eines Pharma-Steril-Betriebes erhalten wollen
• Alternativ einschlägige Berufsausbildung z.B. als Pharmameister sowie erste praktische Erfahrung in der Herstellung oder Entwicklung von Arzneimitteln
• Besonderes Interesse an der Verfahrenstechnik zur Herstellung von Arzneimitteln
• Große Motivation sich in neue Aufgabenstellungen einzuarbeiten
• Ausgeprägtes Qualitätsverständnis sowie erster Kontakt mit GMP-Regeln
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Belastbarkeit
• Freude an der Zusammenarbeit in einem diversen Team
• Solide Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
• Idealerweise erste Erfahrung mit Datenauswertungs-Systemen (z.B. Ellab) sowie Statistik-Tools (z.B. Minitab)
  

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Über uns …

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

Unsere idealen Mitarbeiter ...

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an – und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.

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Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status

Regular

Relocation

No relocation

VISA Sponsorship

Travel Requirements

Flexible Work Arrangements

Shift

Valid Driving License

Hazardous Material(s)

Number of Openings

1

Requisition IDR117425