Site Quality Manager (m/w/d)

작업 내용

4560
Festanstellung
20.03.23
Vor Ort
Hamburg

Kurzbeschreibung:
Festanstellung

Medizintechnik

Qualitätsmanagement

Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik, das sein Hauptsitz im Ausland hat und weltweit mehr als 20 000 Mitarbeiter hat. Die Zentrale für die EMEA-Region befindet sich in Deutschland. Für die Stärkung des Quality Teams wird jetzt eine Persönlichkeit gesucht.
Falls Sie Interesse haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbungen!

Ansprechpartner
Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

Vertreter des Qualitätsmanagements;

Expert für Quality Engineering;

Qualitätsvereinbarungen zwischen Unternehmenseinheiten entwickeln, implementieren und auch verhandeln;

bei der Validierungs- und Verifizierungsstrategie für die Produkte unterstützen;

für Anlagenaudits durch externe Agenturen zuständig sein;

korrekte Umsetzung von Qualitätsverfahren aus dem Qualitätssystem, bzw. Gewährleistung;

Recherche, Validierung und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen absichern;

Verwaltung aller QS-Dokumentationen sicherstellen;

Verantwortlichkeit für den CAPA-Prozess;

Schulungen des Standortpersonals.

Ihr Profil

ein abgeschlossenes Studium, Bachelor oder gleichwertiger Abschluss;

Langjährige einschlägige Berufserfahrung, besonders in Medizintechnik;

Erfahrung mit der Food and Drug Administration (FDA) und deren QSR-Anforderungen;

Nachgewiesener Erfolg beim Vorantreiben des kulturellen Wandels

Zertifizierung nach PMD bevorzugt;

Erfahrung mit FDA und deren QSR-Anforderungen;

Umgang mit Informationstechnologie;

Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams zu führen und zu managen;

Dienstreisen von bis zu 10 % der Zeit;