Risiko-Ingenieur / Risk Engineering / Risiko Management (m/w/d) Medizintechnik

Risiko-Ingenieur / Risk Engineering / Risiko Management (m/w/d) Medizintechnik

• Beurteilung von funktionalen Risiken, für die Risiko-orientierte Bewertung und Identifikation von risikomindernden Maßnahmen unter Berücksichtigung des State-of-the-Art im Bereich Risk Engineering
  
• Erstellung und Pflege von Artefakten zum Risikomanagement
  
• Ganzheitliche Unterstützung der Freigabeaktivitäten der technischen Lösungen, inklusive Beratungs-und Reviewaktivitäten als Risk Engineer (z. B. Clinical Dokumente, Operator Manual)
  
• Erstellung einer belastbaren System-Spezifikation aus risikomindernden Maßnahmen
  
• Bewertung von sicherheitsrelevanten Complaints und Nonconformities
  
• Enge Zusammenarbeit mit diversen Stakeholdern, z. B. klinische Experten, Risk Manager, System-Ingenieure, Subsystem-Vertreter
  
• Maßgebliche Mitarbeit an Konzepten zur funktionalen Sicherheit der Systeme
  
• Überwachung und Bewertung der Umsetzung von Maßnahmen aus der Risikoanalyse und deren Wirksamkeit
  
• Vertreten des Risikomanagements im Rahmen von internen und externen Audits

• abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fachgebiet
  
• langjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung oder im Risikomanagement von medizinischen Systemen
  
• fundierte Erfahrungen im Bereich der nationalen / internationalen Normen, Vorschriften und Regularien (EN, IEC, etc.)
  
• fundierte Kenntnisse in standardisierten Verfahren der funktionalen Sicherheit
  
• Kenntnisse bildgebender röntgenbasierter Verfahren
  
• optional Erfahrungen als System-Ingenieur, -Architekt, mit System-Spezifikation oder -integration
  

SCHERER Ingenieure arbeitet international im Auftrag global agierender Groß- und mittelständischer Unternehmen. Unsere Kunden entwickeln komplexe Produkte aus den Bereichen IT, Maschinenbau,Elektrotechnik, Medizintechnik, Fahrzeugbau, Luft- und Raumfahrtechnik, Anlagenbau und weiteren interessanten Branchen. Die hochqualifizierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter unseres Unternehmens arbeiten in der Definition, Implementierung und Validierung von verteilten Systemen und den angrenzenden Prozessen des Produktlebenszyklus. Sie sind in die Organisation unserer Kunden eingebunden oder bearbeiten dedizierte Arbeitspakete. Durch den langfristigen Einsatz im Kundenunternehmen wachsen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in die komplexen Aufgabenstellungen hinein und erarbeiten in Teamarbeit kreative und ganzheitliche Lösungen. Die unseren Kunden entstehenden vielfältigen und interessanten Aufgaben sehen wir als unsere Herausforderung an, der wir uns gerne gemeinsam mit Ihnen stellen.