Qualitätsingenieur (m/w/d)

☞ Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH

전망: 136

갱신일: 19-10-2024

위치: Mannheim Baden-Württemberg

범주: 기계 / 기술 제약 / 화학 / 바이오 테크 약사 / 제약 담당자

산업:

봉급: 2.500 € – 3.500 € pro Monat

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작업 내용

Mannheim
2.500€ - 3.500€
Vollzeit
IT, Ingenieurwesen und Technik

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Was wir anbieten

Selbstständiges Arbeiten
Im Unternehmen wachsen
Chance auf unbefristeten Vertrag
Moderne Arbeitsplätze

Was wirst du tun

    Unterstützung der Produktqualitätssicherung bei der Vorbereitung der Freigabe von biologischen und chemischen Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Bulk Drug Product
    Durchführung der Freigabevorbereitung
    Prüfung von Herstellanweisungen und zugehörigen Herstellprotokollen sowie analytischer Dokumente
    Review und Abklärung von Abweichungen in Herstell- und Prüfdokumentation
    Unterstützung und Erstellung von produktbezogenen Dokumenten (z. B. Product specification file, Zertifikate, FMEA)
    Überprüfen Sie die Einhaltung der Herstellungs- und analytischen Testaktivitäten gemäß den aktuellen GMP-Vorschriften sowie lokalen und globalen Vorgaben
    Sicherstellung einer GMP konformen Dokumentation und Dokumentationspraxis
    Aktiver Beitrag zur internen Arbeitsplanung und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses der Release-Aktivitäten

Was bringst du mit

    Qualifikation als Biolaborant, Chemielaborant, pharmazeutischer technischer Assistent (PTA) oder Chemie technischer Assistent (CTA) mit entsprechender Erfahrung
    Weitere Qualifikationen wünschenswert, z. B. Chemieingenieur
    Alternativ ein abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Biowissenschaften
    Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung wünschenswert
    Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Anforderungen
    Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    Fundierte Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
    Zu den Stärken gehört eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
    Fähigkeit, in einer agilen Umgebung zu arbeiten und proaktive Ansätze einzubringen
    Hohes Maß an Eigenverantwortung
    Offenheit, sehr gute Kommunikationsfähigkeiten (lokal und global) sowie eine teamorientierte Arbeitsweise

Damit punktest du

Kenntnisse
    Analyse
    GMP (Good Manufacturing Practice)
    Laborarbeiten, Labortechnik
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마감 시간: 03-12-2024

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대다

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