수평: Associate

직업 종류: Full-time

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작업 내용

Unser Tochterunternehmen GULP sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen qualifiziertenTechnischen Referentenim Bereich Qualifizierung/Validierung. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharma-Branche am Standort Mannheim.
  • QA-Funktion in Anlagenprojekten
  • Review bei der Anlagenqualifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
  • QA-Review bei der Gerätequalifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
  • QA-Review von Periodic Reviews für qualifizierte/validierte Geräte, Laborgeräte, DV-Systeme und Anlagen
  • QA-Reviews von ECC-Anträgen und von technischen Dokumenten
  • Beratung in Fragen zu Qualifizierungen
  • QA-Review von Validierungsplänen und -berichten
  • Beratung in Fragen zu Validierungen
  • Nachverfolgung von aus Validierungen resultierenden CAPAs
  • Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
  • Prüfung von Change-Anträgen auf Validierungsrelevanz
  • QA-Review von Periodic Reviews
  • QA-Funktion in CSV-Projekten
  • Review von Validierungsdokumenten im CSC-Umfeld auf Vollständigkeit und Compliance
  • Nachhalten von Periodic Reviews für computergestützte Systeme
  • Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
  • Durchführung von User-Acceptance-Tests
  • Erstellung von Testplänen für User-Acceptance-Tests
  • Mitarbeit in Fachteams
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom)
  • Mehrjährige Berufserfahrung nach Studium
  • Erfahrung mit Produkten der chemischen Industrie/Point of Care
  • Kenntnisse der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben (bspw. IVDR, 13485 ISO)
  • GMP-Kenntnisse
  • Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kenntnisse in SAP und der Excel-Validierung von Vorteil
GULP Solution Services ist innerhalb der Randstad Gruppe fokussiert auf die Vermittlung und Überlassung von Fachkräften in den Bereichen IT, Engineering und Finance. Profitieren Sie sowohl von der Sicherheit und dem umfassenden Angebot einer führenden Konzerngesellschaft, als auch vom spezialisierten Know-how unseres Professional-Bereich. Wir öffnen Ihnen Türen: GULP - Experts United.

Überzeugen Sie sich selbst und bewerben Sie sich jetzt direkt online! Bewerbungen schwerbehinderter Menschen sind uns selbstverständlich herzlich willkommen.
  • Intensive Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch bei unserem Auftraggeber
  • Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
  • Persönliche Beratung mit individueller Karriereplanung
  • Kompetente Ansprechpartner vor Ort
  • Teamorientiertes Arbeiten
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마감 시간: 21-11-2024

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대다

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