Validation Consultant (w/m/d) - Life Science

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更新日: 24-10-2024

場所: Cologne North Rhine-Westphalia

カテゴリー: 機械/技術

業界: Personalwesen

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仕事内容

UNSER MANDANT

Unser Mandant unterstützt als Dienstleistungsunternehmen der Life Science und Healthcare Industrie bei der Bewältigung der Herausforderungen regulatorischer Anforderungen. Das Kerngeschäft ist die Beratung zur Bereitstellung ganzheitlicher und passgenauer Lösungen für GxP-Compliance-Anforderungen in den Bereichen Produktion, Qualität, Logistik und IT.

IHR AUFGABENGEBIET

  • Erkennen und Verstehen von Kundenproblemen und -bedürfnissen, Einholen der erforderlichen Informationen und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen
  • Sicherstellung des Transfers von Expertenwissen innerhalb der Life Science & Healthcare Industrie
  • Planung und Durchführung risikobasierter Strategien
  • Unterstützung bei der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen
  • Erstellung der Dokumentation für die Validierungs- und Qualifizierungsanforderungen
  • Erkennen von Unregelmäßigkeiten, Verfassen von Untersuchungsberichten und Ergebnisdokumentationen
  • Sicherstellung der Einhaltung von cGxP und regulatorischen Vorschriften in zugewiesenen Projekten
  • Erarbeitung von strategischen Beratungskonzepten für Computersystemvalidierung nach GAMP5 und Verantwortung für deren anschließende Umsetzung beim Kunden
  • Gewährleistung für die vollständige Einhaltung von Regulierungs-, Qualitäts- und Best-Practice-Standards
IHRE KENNTNISSE

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Life Science, angewandte Wissenschaften, Ingenieurwesen, Informatik oder vergleichbare Berufserfahrungen in der Life Science Industrie
  • Kenntnisse zu allen Projektaspekten für Geräte- und Anlagenqualifizierung und -validierung, sowie zu Compliance und Qualitätsaktivitäten
  • Kenntnisse zu CSV und Datenintegrität
  • Kenntnisse zu Richtlinien und Regelwerken wie ISO, GAMP, ICH, FDA
  • verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
IHRE ERFAHRUNGEN

  • Mehrjährige Berufserfahrungen als Validation Engineer oder Consultant in der Life Science Industrie
  • Erfahrungen mit Geräte- und Anlagenqualifizierungen und -validierungen im regulatorischen Umfeld
  • Erfahrungen in der Beratung für Computersystem Validierung und Datenintegrität
  • Ihre guten Kommunikationsfähigkeiten basieren auf der Grundlage aktiven Zuhörens
  • Sie handeln aktiv, sind gut organisiert und haben einen kunden- und ergebnisorientierten Arbeitsstil
  • Spaß am Reisen
IHRE BENEFITS

  • Attraktives Vergütungspaket
  • schnelle Entscheidungswege mit flachen Hierarchien
  • qualifizierte Weiterbildungen in der eigenen Compliance Academy
  • interessante Entwicklungsperspektiven eines dynamischen Unternehmens
IHR PRIMEPEOPLE PROZESS

Im Austausch mit Ihnen legen wir hohe Qualitätsmaßstäbe an, damit Sie die richtige Wahl treffen können. Wir sprechen ausführlich über die Position und über Ihre persönlichen Wünsche für Ihre weitere berufliche Entwicklung. Dies umfasst auch eine Karriereberatung sowie die Ermittlung Ihres Persönlichkeitsprofils. Den Schutz Ihrer Daten nach der EU-Datenschutzgrundverordnung (EU-DSGVO) stellen wir sicher, zudem erhalten Sie einen Online-Zugriff auf Ihr Profil in unserem exklusiven Kandidatennetzwerk.
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締切: 08-12-2024

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