(Senior) Manager Manufacturing Technology & Science (m/w/d)

☞ Ferring Pharmaceuticals, Inc.

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更新日: 07-10-2024

場所: Kiel Schleswig-Holstein

カテゴリー: 製薬/化学/バイオテクノロジー 薬剤師/薬剤師

業界:

ジョブタイプ: Vollzeit

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仕事内容

Job Description:
FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbereichen Reproduktionsmedizin, Endokrinologie, Urologie, Pädiatrie und Gastroenterologie. Wir produzieren mit modernsten Produktionsanlagen hauptsächlich sterile Arzneiformen, wobei wir schwerpunktmäßig auf dem Gebiet der Peptidhormone spezialisiert sind. Forschung und Entwicklung haben in der FERRING Gruppe und in unserer Firmenphilosophie einen hohen Stellenwert. Ferring hat eigene Tochtergesellschaften in fast 60 Ländern und vermarktet seine Produkte in 110 Ländern. An unserem Standort in Kiel sind rund 450 Mitarbeitende beschäftigt.
Das Leben von Millionen von Menschen zu verändern bedeutet, dass wir gemeinsam erfolgreich sind. Unsere vielfältigen Hintergründe, Erfahrungen, Fachkenntnisse und Perspektiven ermöglichen es uns, auch für die schwierigsten Probleme Lösungen zu finden. Stelle dir die Kraft deiner Karriere vor, wenn es Ferring + You ist.
Ferring + You
Für unsere Abteilung Manufacturing Technology & Science suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Manager Manufacturing Technology & Science (m/w/d). Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Vollzeitstelle.
Dein Beitrag, um etwas Bedeutsames zu bewirken.
  • Aufbau und Erhalt der pharmazeutisch-wissenschaftlichen Produkt- und Prozesskenntnisse zu den am Standort hergestellten Produkten und Management ihrer Lebenszyklen
  • Bewertung und Definition der kritischen Prozessparameter und Materialattribute und ihrer Toleranzen in einem systematischen, risikobasierten Ansatz
  • Erstellung der Dokumentation zur Continued Process Verification (CPV)
  • Erstellung, Implementierung und Aufrechterhaltung der CPV Prozesse
  • Regelmäßige Trendanalyse der Prozessdaten und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen zur Reduktion der Prozessstreuung
  • Anleitung von “Out-of-Trend”-Untersuchungen zur Ermittlung der Ursachen für die Prozessstreuung in Zusammenarbeit mit der Produktion, den Qualitätsabteilungen und anderen Funktionen
  • Pharmazeutisch-wissenschaftliche Betreuung von Änderungen an den Herstellprozessen und an den Qualitätsattributen der Ausgangsmaterialien in Hinblick auf Risiken für die Qualität, Patientensicherheit und Reinheit der Produkte
  • Erstellung der Prozessvalidierungsdokumentation (Plan und Bericht)
  • Erstellung pharmazeutisch-wissenschaftlicher Dokumentation, u.a. für Laborstudien, Technische Chargen, Filtervalidierung, Reinigungsvalidierung und Prozessvalidierung in Zusammenarbeit mit weiteren Fachexperten
  • Pharmazeutisch-wissenschaftliche Betreuung der Product Quality Reviews
  • Prüfung von Herstelldokumenten (Master batch record, MBR) auf sachliche Richtigkeit und Konformität mit dem validierten Zustand
  • Erstellung von Zulassungsdokumentation (CTD Kapitel 32P31, 32P32, 32P33, 32P34 and 32P35)
  • Projektmanagement (z.B. Projekte zur Prozessrobustheit)
  • Fachliche Auskunft bei Inspektionen durch Arzneimittelbehörden und während Audits
  • Sachkundige Beantwortung von Anfragen von z.B. Arzneimittelbehörden und anderen Ferring-Abteilungen zu den pharmazeutischen Herstellprozessen
Deine Qualifikationen, die uns bereichern.
  • Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie oder einen verwandten naturwissenschaftlichen Studienabschluss
  • Du hast mehrjährige Berufserfahrung als Naturwissenschaftler im GMP Qualitäts- oder Produktionsumfeld biotechnologischer, pharmazeutischer Produkte
  • Du hast fundierte Kenntnisse entsprechender cGMP-Richtlinien
  • Du verfügst über ein hohes Maß an Diplomatie und bewegst dich sicher im Standortübergreifenden, globalen Konzernumfeld
  • Du besitzt ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie lösungsorientiertes Handeln
  • Du hast eine schnelle Auffassungsgabe und viel Gespür für pragmatische und effiziente Lösungen
  • Du hast mehrjährige Berufserfahrung in funktionsübergreifenden Projekten
  • Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Du bist neugierig und hast Spaß an Veränderung und innovativer Technologie
  • Du arbeitest zuverlässig, verantwortungsbewusst, zielorientiert, selbstständig und haben eine strukturierte, termintreue Arbeitsweise
  • Du solltest konstruktiv, engagiert, kritikfähig und offen sein
  • In der Anwendung der gängigen MS-Office Programme bist du sicher
  • Du hast Spaß im Umgang mit Menschen und gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen
People Come first at Ferring.
  • Leiste deinen eigenen Beitrag Menschen weltweit zu helfen.
  • Kommuniziere stets auf Augenhöhe durch flache Hierarchien und sei ein vollständiges Mitglied der Ferring Familie.
  • Bei Ferring erhältst du vielfältige Möglichkeiten der individuellen Karriereplanung und Persönlichkeitsentwicklung in einem international agierenden und innovativen Umfeld (z.B Stärkenbasiertes Coaching).
  • Vereinbare dein Berufs- und Privatleben durch: Attraktive Arbeitszeitmodelle (bei Schicht- und Rufbereitschaft beteiligungsorientierte Zulagen) mit Möglichkeit der Überstundenkompensation, Teilzeitarbeit, mobilen Arbeit für Positionen, in denen es der betriebliche Ablauf ermöglicht sowie 30 Tage Urlaub im Jahr bei Vollzeitbeschäftigung.
  • Deine Leistung zahlt sich aus: Erhalte eine attraktive und leistungsorientierte Vergütung für dein Engagement sowohl im tariflichen Bereich (in Anlehnung an den Tarifvertrag der IG BCE (Chemietarifvertrag von Schleswig-Holstein)) als auch im außertariflichen Bereich sowie sehr gute Jahresleistungen (Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einem attraktivem Bonusmodell).
  • Der pme-Familienservice bietet dir praxisnahe Beratung und Unterstützungsangebote, um Privat- und Berufsleben in Einklang zu bringen.
  • Building Families at Ferring (BFF): Familie und Familiengründung ist eine Herzensangelegenheit von Ferring, deswegen unterstützen wir unsere Mitarbeitenden auf ihrem eigenen Weg zur Familiengründung, abhängig von der Anstellungsart.
  • Profitiere von Ferring´s Vorsorgekonzept: Hierzu zählen je nach befristeter oder unbefristeter Anstellung Vermögenswirksame Leistungen, Betriebliche Altersvorsorge sowie Zeitwertkonten.
  • Ein Safety-Mindset ist entscheidend für Ferring, wir legen Wert auf Sicherheit am Arbeitsplatz, aber auch im gesundheitlichen Sinne: Ergonomie-Beratung, Höhenverstellbare Tische, Arbeitsplatzbegehungen sowie verschiedene Angebote bezüglich Gesundheitsförderung (z.B. Hansefit).
  • Du kommst mit Rad, Bus, Bahn oder Auto zur Arbeit? Wir bieten überdachte Unterstellmöglichkeiten für dein Fahrrad, zahlen Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr und stellen kostenlose Parkplätze zur Verfügung.
  • Kostenlose Heiß- und Kaltgetränke und frisches Obst ist für uns eine Selbstverständlichkeit, sollte aber trotzdem nicht unerwähnt bleiben.
  • Corporate Benefits: Profitiere von attraktiven Angeboten verschiedener Unternehmen.
Werde ein Teil der Ferring Familie - umgeben von Mitarbeitenden mit gleicher Mission.
Behind our purpose... There´s you.
Bitte bewirb dich über unser Bewerbermanagementsystem workday. Bitte achte darauf, dass all deine Unterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) gesammelt in einem Dokument hochgeladen werden.
Wir freuen uns auf dich!
We strive to build and maintain an inclusive and diverse workplace with equal opportunities and mutual respect for all employees regardless of their backgrounds and socioeconomic status.
Datenverarbeitung
Ferring ist stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Wir verpflichten uns, allen potenziellen Mitarbeitern (m/w/d) im Rahmen des Einstellungsverfahrens den gleichen Zugang zu Beschäftigungsmöglichkeiten zu bieten. Ferring erfüllt und unterstützt alle nationalen und lokalen Gesetze in Bezug auf Antidiskriminierung. Ihre Daten werden gemäß den Compliance-Richtlinien der Gruppe behandelt. Weitere Informationen finden Sie in der Recruiting - Datenschutzerklärung.
Informationen für Personalvermittlungsagenturen
Ferring International Center S.A. als auch alle verbundenen Unternehmen akzeptieren keine Kandidatenvorschläge von nicht aufgeforderten Dritten. Kandidaten, die von unaufgeforderten Dritten (wie z.B. Personalvermittlungsagenturen, Headhuntern usw.) vorgelegt werden, werden nicht in das Einstellungsverfahren aufgenommen und nicht weiter berücksichtigt. Darüber hinaus entsteht aus einer solchen Einreichung kein Vertragsverhältnis zwischen Ferring und einer dritten Partei. Ferring ist weder verpflichtet noch bereit, an Dritte, die Kandidaten auf diese Weise einreichen, ein Honorar zu zahlen.
Location:
Ferring Germany Production
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締切: 21-11-2024

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