Quality Manager (m/w/d)

仕事内容

Stellenausschreibung – Referenznummer U20210719

UGA Biopharma GmbH ist eine Forschungs- und Entwicklungseinrichtung mit Sitz in Hennigsdorf, Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist die Auftragsentwicklung von Biologika und Biosimilars. Dies beinhaltet alle notwendigen Schritte von der Zelllinienentwicklung und der Bioprozessentwicklung, Medienentwicklung bis hin zur Entwicklung von Aufreinigungs- und Analyseverfahren. Das Unternehmen beliefert seine Kunden im In- und Ausland vom Hauptsitz in Hennigsdorf aus und besitzt bereits mehrere Anwender, welche sich mit UGA Produkten in klinischen Studien befinden oder bereits eine Marktzulassung erhalten haben.

Wir suchen derzeit für unser hochmotiviertes Team schnellstmöglich Verstärkung.
Quality Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben in unserem Team:

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines QM-Systems welches für die Entwicklung von Biosimilars und Biologika geeignet ist.
• Erstellung, Überarbeitung und Freigabe von QM-Dokumenten wie zum Beispiel SOPs, Records, Reports und Zertifikate
• Selbständige Planung und Erstellung von QM-Dokumenten zur Erreichung einer ISO 9001 Zertifizierung
• Dokumentenprüfung und Archivierung von Kundenprojekten und Produktfreigaben
• Planung und Durchführung von Inspektionen und Audits (intern und extern)
• Fachliche und disziplinarische Leitung des QM Teams
• Kundenkontakt bei qualitätsrelevanten Fragen
• Enge Kooperation, gute Kommunikation, Unterstützung und fachliche Beratung von Mitarbeitern in den Fachabteilungen wie zum Beispiel Zelllinienentwicklung, Upstream und Downstream-Entwicklung und Medienherstellung.

Das sollten Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung und theoretisches Wissen im Bereich Qualitätsmanagement sowie im Umgang mit SOPs, Records und Zertifikate ist erforderlich
• Erfahrung in der disziplinarischen Leitung eines Teams ist erforderlich
• Sie erkennen selbstständig Probleme, machen Lösungsvorschläge und verfolgen die Umsetzung in den Fachabteilungen
• Es fällt Ihnen leicht Prioritäten zu setzten, Strukturen vorzugeben, Entscheidungen umzusetzen und Sie haben Spaß an neuen Herausforderungen
• Erfahrungen im Bereich Säugerzellkultur, Upstream Processing, Downstream Processing oder Analytik sind von Vorteil
• Kenntnisse der ICH Guidelines sind von Vorteil
• Gute Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
• Gute EDV-Kenntnisse zum Umgang mit Excel und Word werden vorausgesetzt. SAP-Kenntnisse sind von Vorteil.
• Sie kommunizieren proaktiv und arbeiten gerne im Kontakt mit anderen Teams

Wir bieten Ihnen dafür:

• Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in Zusammenarbeit mit unseren Fachabteilungen aus dem Bereich Zelllinienentwicklung, Upstream Development, Medien Produktion, Downstream Development und Analytik
• Kontakt mit internationalen Kunden und Kooperationspartnern
• Möglichkeiten zum Einbringen eigener Ideen und Optimierungen
• Gute Arbeitsatmosphäre in einem motivierten Team
• Wertschätzung für die geleistete Arbeit
• Attraktive Lage in Hennigsdorf mit direkter Anbindung an das S-Bahnnetz Berlin
• Flexibles Arbeiten in Gleitzeit
• Fortbildungsmöglichkeiten
• Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge

Weitere Informationen:

• Anstellungsbeginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
• Anstellungsdauer: unbefristet
• Arbeitsaufkommen: Vollzeit (40 Std.)
• Bewerbungsschluss: 30.09.2021

Mit der UGA Biopharma finden Sie einen Arbeitgeber, der Wert auf Innovation, engagierte Zusammenarbeit aller Abteilungen, offene und hierarchieübergreifende Kommunikation und familienbewusste Personalpolitik legt.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

• 8-Stunden-Schicht
• Montag bis Freitag

Leistungen:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeiten

Sonderzahlung:

• Weihnachtsgeld

Homeoffice:

• Nein