Project Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

☞ Kopani Consulting GmbH

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更新日: 07-10-2024

場所: Saarland Rhineland-Palatinate North Rhine-Westphalia Lower Saxony Saxony Schleswig-Holstein Mecklenburg-Vorpommern Hamburg Saxony-Anhalt Hesse

カテゴリー: 計画/プロジェクト IT-ソフトウェア

業界: Staffing Recruiting

レベル: Entry level

ジョブタイプ: Full-time

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仕事内容

Unser Kunde ist ein innovativer globaler Player aus der Medizintechnik, welcher seit über 100 Jahren in der Branche etabliert ist. Zur Begleitung spannender regulatorischer Projekte suchen wir ab sofort einen erfahrenen „Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)“ für den Großraum Hamburg.

Aufgaben
  • Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDD, FDA, PAL, CFDA) in Zusammenarbeit mit den Entwicklungsabteilungen
  • Erarbeitung von internationalen Registrierungsstrategien
  • Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und Begleitdokumenten aus Sicht des regulatorischen Bereichs
  • Erstellung von internationalen Zulassungsdokumenten
Qualifikation
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder vergleichbares Studium
  • Fundierte Kenntnisse von internationales Zulassungsanforderungen
  • Einschlägige Kenntnisse von Produktnormen (IEC 60601, 62304, etc.)
  • Erfahrungen in der Erstellung von FDA Premarket Submissions
  • Erfahrungen im Projektmanagement
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
  • Das international erfolgreiche Unternehmen befindet sich in stetigem Wachstum und bietet Ihnen somit spannende Entwicklungsperspektiven
  • Ein innovatives Umfeld, ein umfangreiches Produktportfolio und ein hochmotiviertes Team bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Arbeit in einer zukunftsweisenden Branche
  • Eine betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und eine attraktive Vergütung und Homeoffice Möglichkeiten runden die Position ab
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
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締切: 21-11-2024

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