Pharmazeut, PTA, CTA - Qualitätssicherung (m/w/d)- Queisser Pharma GmbH & Co. KG

☞ Queisser Pharma GmbH & Co. KG

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更新日: 06-10-2024

場所: Flensburg Schleswig-Holstein

カテゴリー: 理科 労働

業界: Chemical Manufacturing

レベル: Mid-Senior level

ジョブタイプ: Full-time

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仕事内容

Queisser Pharma entwickelt, produziert und vertreibt als erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit international über 700 Mitarbeitern freiverkäufliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte. Unsere Marken Doppelherz und Protefix nehmen führende Stellungen in ihren jeweiligen Märkten ein und werden über Apotheken sowie über Drogerie- und Verbrauchermärkte und den E-Commerce an den Endverbraucher im In- und Ausland vertrieben. Der Auslandsanteil beträgt hierbei 40 %. Im Inland werden darüber hinaus die Marken Stozzon, Ramend, Litozin und Tiger Balm vertrieben.

Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement für die Bereiche Dokumentation / Training / Validierung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Naturwissenschaftler / PTA / CTA (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Einführung (inkl. Computersystemvalidierung und Migration) und aktive Mitarbeit bei der Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung eines elektronischen Dokumenten- und Trainingsmanagementsystems im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
  • Übernahme der Funktion des operativen Systemadministrators für das neu einzuführende elektronische Dokumenten- und QM-System: u. a. User-Verwaltung; Prüfung und Freigabe von Dokumenten
  • Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten
  • Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten, insbesondere SOPs, Arbeitsanweisungen, Pläne, Berichte und Vorlagen
  • Planung, Koordinierung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
  • Erstellung und Pflege von Datenbanken zu speziellen Fragestellungen und Qualitätsparametern
  • Koordination und Bewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen, inkl. tiefergehender Ursachenklärung und CAPAs (übergeordnet sowie mit Produktbezug)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Lieferantenaudits, Zertifizierungsaudits und Behördeninspektionen
  • Unterstützung bei der Durchführung von Monitoring- (u. a. Hygiene und Medien) / Kalibrierungs- / Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie der Aus- und Bewertung entsprechender Daten

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung als PTA / CTA bzw. als Laborant
  • Berufserfahrung im Bereich QM / QS der Pharma- und/oder Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM-Standards (z. B. GMP; ISO 13485)
  • Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und verfügen über eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Den sicheren Umgang mit Microsoft-Office-Produkten sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus. Zudem fühlen Sie sich sicher beim Erlernen neuer Software-Module, SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
  • Wir legen Wert auf persönliche Eigenschaften wie Teamfähigkeit, Kommunikation, Einsatzfreude, interdisziplinäres Denken und Engagement

Wir bieten Ihnen

Zu den Benefits, die wir Ihnen anbieten können, zählen unter anderem flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, eine Kantine, frei zur Verfügung stehende Getränke und Obst sowie ein Zuschuss zum Jobticket. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Förderung bei beruflichen Weiterbildungsmaßnahmen und eine Kinderbetreuungsmöglichkeit durch Kooperation mit einer ortsansässigen Kindertagesstätte.
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締切: 20-11-2024

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