Mediziner, Klinischer Assessor - Bewertung, Arzneimittel (m/w/d)- Paul-Ehrlich-Institut

仕事内容

Wir suchen für unser Fachgebiet „HZG 1“Bewertung Klinik Hämatologie, Zell- und Gentherapiezum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Humanmedizinerin / Humanmediziner /

Klinische Assessorin / Klinischen Assessor (m/w/d)

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Im Fachgebiet HZG 1 Bewertung Klinik

bewerten wir die klinischen und nicht klinischen Aspekte von Zell- und Gentherapeutika (ATMP, wie z. B. CAR-T-Zellen) ebenso wie Blutprodukte aus humanem Plasma und deren rekombinante Homologe, Blutkomponenten zur Transfusion und humane Gewebezubereitungen. Die Anwendung dieser Arzneimittel erfolgt in unterschiedlichen Therapiegebieten wie z. B. der Onkologie, der Hämatologie, der Intensivmedizin, der regenerativen Medizin oder der Behandlung erblicher Gendefekte.

Ihre Aufgaben

• Bewertung von Anträgen zur Genehmigung klinischer Prüfungen
• Bewertung von Anträgen zur Marktzulassung von Arzneimitteln auf nationaler und europäischer Ebene sowie entsprechende Folgeverfahren
• Interaktion und Diskussion der Bewertungen auf europäischer Ebene
• Beratung pharmazeutischer Unternehmen und akademischer Einrichtungen bei der klinischen Entwicklung von Arzneimitteln
• Beratung von Arzneimittelherstellern, Sponsoren und Antragstellern zu medizinisch-wissenschaftlichen und regulatorischen Fragestellungen bei der Antragstellung
• Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien und der Etablierung von Kriterien und Standards für die Entwicklung und Bewertung von Arzneimitteln
  
  

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäßUnser Angebot

• 77a AMG abgegeben werden müssen. Unsere Anforderungen
• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin mit Approbation, Pharmazie oder vergleichbaren Lebens- und Naturwissenschaften
• Promotion wünschenswert
• Klinische Berufserfahrung, bevorzugt in einem der Bereiche Innere Medizin, Onkologie, Hämatologie oder Pädiatrie oder auch in einem operativen Fach wie beispielsweise der Urologie oder Chirurgie
• Interesse für bzw. Erfahrung in der Entwicklung von Arzneimitteln
• Fähigkeit zu systematisch-analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Selbständigkeit und großes Verantwortungsbewusstsein verbunden mit hoher Kooperations- und Teamfähigkeit
• Sehr gute Arbeitsorganisation
• Ausgeprägte Leistungsbereitschaft und Belastbarkeit
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office und moderner Datenkommunikation
• Sehr gute englische und deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
  
  

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 5 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.