Manager Scientific Study Management & IITs (m/w/d)

☞ Fresenius Kabi

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更新日: 07-10-2024

場所: Bad Homburg Hesse

カテゴリー: R & D 金融/銀行/株

業界:

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仕事内容

Ziel der Position:

Projektbearbeitung medizinisch-wissenschaftlicher Aufgabenstellungen unter Anleitung in dem Gebiet der klinischen Ernährung und Ketosteril

Ihre Aufgaben

  • Wissenschaftliche Analyse, Unterstützung und Dokumentation von Prüfarzt-initiierten klinischen Studien (Investigator Initiated Trials, IITs) inklusive Vorstellung beim Global Trial Committee (GTC), Vertragserstellung, Prüfmedikation Bereitstellung, Hauptkontakt zum Prüfarzt sowie regelmäßige Aktualisierung relevanter Datenbanken
  • Wissenschaftliche Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien (Company Sponsored Trials, CSTs); Erstellung und Durchsicht von Clinical Study Outlines; Durchsicht von studienrelevanten Dokumenten, wie Clinical Study Protocol und Report, Case Report Form, Statistical Analysis Plan
  • Ausarbeitung von Studienideen/-konzepten
  • Unterstützung bei der Entwicklung übergeordneter klinischer Strategien für den Bereich klinische Ernährung und Ketoanaloga
  • Zusammenfassung von Studienergebnissen der IITs/ CSTs in z.B. Präsentationen
  • Erstellung und Review von Publikationsmanuskripten sowie Review von wissenschaftlichen Broschüren, Promotions- und Trainingsunterlagen
  • Evaluierung von Studienkonzepten im Rahmen des GTCs
  • Unterstützung bei der Planung und Durchführung von wissenschaftlichen Veranstaltungen, wie z.B. Advisory Boards/ Expert Meetings, inkl. KOL Selektion und Vertragsmanagement
  • Medizinisch-wissenschaftliche Literaturaufbereitung und -evaluierung, z.B.:
    • Aktualisierung von produktbezogenen Studienlisten
    • Aufarbeiten von relevanten Artikeln für einen monatlich erscheinenden Newsletter
  • Sichtung relevanter klinischer Studien in Datenbanken (z.B. clinicaltrials.gov) sowie die Erstellung von produktspezifischen Studienübersichten
  • Ausarbeitung medizinisch wissenschaftlicher Dokumente
  • Entwicklung, Evaluierung und Ausarbeitung innovativer Produktideen/Konzepte und deren wissenschaftliche Rationale unter Einbindung interner und externer Experten
  • Kontinuierliche Erweiterung des Expertenwissens durch Kongressbesuche und Kontakten zu Key Opinion Leader (KOLs)
  • Identifikation neuer KOLs
  • Betreuung von studentischen Mitarbeitern bei wissenschaftlichen Aufgabenstellungen
  • Management und Reporting von IITs in FiPS

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
  • Berufserfahrung im ernährungsmedizinisch-wissenschaftlichen Bereich
  • Erfahrung im Bereich klinischer Studien
  • Publikationen in Peer-Review Journals
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie EDV-Kenntnisse, Word, Excel, PowerPoint, EndNote
  • Belastbarkeit, zielorientiertes und selbständiges Arbeiten, Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, angemessenes Selbst- und Zeitmanagement, Loyalität, Teamfähigkeit, Kreativität
Auf einen Blick
Standort:
DeutschlandweitBad Homburg
Karrierelevel:
Berufserfahrene
Einsatzbereich:
Forschung & Entwicklung
Arbeitsverhältnis:
BefristetVollzeit
Unternehmen:
Fresenius Kabi
Referenznummer:
58285
Veröffentlicht am:
09.08.2023
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締切: 21-11-2024

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