Manager (m/w/d) Qualitätskontrolle Pluton

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更新日: 24-10-2024

場所: Frankfurt am Main Hesse

カテゴリー: 製薬/化学/バイオテクノロジー

業界:

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仕事内容

  • Unterstützung eines Qualitätsteams zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen, Durchführung der Qualitätsprüfung und aller Qualitätssicherungsaufgaben im Peptide & Oligonucleotide-Betrieb sowie Unterstützung beim Planen, Bewerten und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität der Produkte unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Gesetze und Richtlinien
  • Unterstützung beim Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation inkl. Implementierung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review) u.a.)
  • Unterstützung bei der Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Verfahren, die potentiell die Qualität der Wirkstoffe oder deren Zwischenprodukte beeinflussen
  • Sicherstellung der Anpassung der verwendeten Methoden und Spezifikationen an den aktuellen Stand der relevanten Arzneibücher inkl. Genehmigung von analytischen Methoden und Spezifikationen
  • Unterstützung beim termingerechten Erstellen der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation, die zur Zulassung erforderlich ist, in Zusammenarbeit mit Vorgesetzten und anderen Abteilungen
  • Unterstützung beim Vertreten der Abteilung in Projektteams, in Validierungsteams sowie bei anderen Abteilungen
  • Unterstützung beim Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Richtlinien und der Regelungen zum Arbeits- und Gesundheitsschutz

Ihr Profil:

  • abgeschlossene Studium der Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder Ähnliches
  • gute Englischkenntnisse
  • Kenntnisse in der Analytik wünschenswert
  • eigenständige Arbeitsweise, gepaart mit Teamfähigkeit

Wir bieten Ihnen:

  • individuell verhandelbare, übertarifliche Vergütung
  • familiäres Betriebsklima mit flacher Hierarchie
  • planbare Arbeitszeiten im Wochenwechsel
  • Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • bis zu 30 Tage Urlaub
  • Jahressonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • attraktive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Onlineshops und Anbietern für Mode, Reisen, Technik und vieles mehr
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締切: 08-12-2024

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