Leiter entwicklungsbegleitendes Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (m/w/d)

Hamburg

Neue Wege gehen.Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Zur Unterstützung unseres Bereiches „Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs“ am Standort Hamburg suchen wir Sie – ab sofort für eine unbefristete Position – als

Leiter entwicklungsbegleitendes Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (m/w/d)

• Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von motivierten Mechanik-, Elektronik-, Vigilanz- und Softwarequalitätsmanagern
• Sie und Ihr Team entwickeln zusammen mit dem Bereich Forschung & Entwicklung innovative Medizinprodukte
• Sie gestalten die Qualitätspolitik für Neu- und Bestandsprodukte in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit dem Bereich Forschung & Entwicklung
• Sie und Ihr Team verantworten die Umsetzung von sicherheitsrelevanten, qualitätsrelevanten und normativen Produktanforderungen
• Zusammen mit Ihrem Team überwachen und analysieren Sie kontinuierlich die Sicherheit und Qualität der Medizinprodukte im Markt

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium wie z.B. Medizintechnik, Mechatronik oder Elektrotechnik
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung im Forschungs- und Entwicklungsbereich
• Sie haben idealerweise Erfahrung in mehreren der folgenden Bereiche:
• Qualifizierung von Medizinprodukten, Vigilanz, FMEAs, Digitalisierung von Qualitätsmanagementprozessen, Analyse von Qualitätsdaten, Prüf- & Messtechnik
• Sie haben fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte sowie in einschlägigen Normen und Regularien, wie z. B. IEC 60601-1 ff, ISO 13485 und MDR.
• Mehrjährige Erfahrung im Führen von Mitarbeitern oder in der Projektleitung
• Sie sind kommunikationsstark und haben ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Selbstständige Arbeitsweise, analytische Stärke und hohe Ergebnis- und Zielorientierung
• Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
• Flexible Arbeitszeiten
• Vergütung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Zuschuss zum Mittagessen und täglich frisches Obst
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
• JobRad
• Homeoffice nach Absprache möglich
• Corporate Benefits
• 30 Tage Urlaub