Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

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更新日: 07-10-2024

場所: Ahrensburg Schleswig-Holstein

カテゴリー: コンサルティング/カスタマーサービス 製薬/化学/バイオテクノロジー 薬剤師/薬剤師

業界:

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仕事内容

Unser Kunde ist ein mittelständischer Arzneimittelproduzent - spezialisiert auf die Herstellung und den weltweiten Vertrieb von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln

Aufgabenbereich

  • Sachkundige Person (Qualified Person) nach § 15 AMG
  • Durchführung von Chargen-Zertifizierungen gemäß § 19 Arzneimittelgesetz, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung § 16 und EU-GMP Annex 16.
  • Steuerung des Abweichungs- und Reklamationsmanagements * Verantwortlich für die Lieferantenqualifizierung und die Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Verantwortliche Person für den Betäubungsmittelverkehr gem. § 6 BtMG
  • Ausüben der Verantwortlichkeiten gemäß den betäubungsmittelrechtlichen Vorschriften und der Anordnungen der Überwachungsbehörden
  • Stellvertreter Stufenplanbeauftragter (QPPV) nach § 63a AMG
  • Mitarbeit bei der Optimierung und Weiterentwicklung von Prozessen sowie Mitwirkung bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten.
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme
  • Berichtslinie: Leitung QS, bei Abwesenheit an die Geschäftsführung des Standorts
Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Pharmazie sowie Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
  • Erfahrung als Verantwortliche Person für den BtM-Verkehr nach §6 BtMG
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb, idealerweise mit aseptischer Herstellung
  • Gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
  • Selbständige, zuverlässige und systematische Arbeitsweise
  • Erste Führungserfahrung, gern mehrjährig sowie Erf. im Umgang mit Behörden
  • Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und Pragmatismus sowie persönliche Integrität
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
  • Kommunikationsstärke, gutes Organisations- und Durchsetzungsvermögen
Benefits

  • familiäres Arbeitsklima
  • flache Hierarchien
  • Entwicklungsperspektiven
Bei Fragen stehen Ihnen Nicole Boullón und Ines Petersen unter der Telefonnummer 040 3611111-0 gerne zur Verfügung. Bewerben Sie sich entweder direkt online oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail unter Angabe der Kennziffer HR5176, des nächstmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Absolute Diskretion ist selbstverständlich.
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締切: 21-11-2024

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