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Trial Manager und Trial Manager Trainees (m/w/d)
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Giorno di aggiornamento: 22-10-2024
Categoria: Altra
Industria:
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Contenuto del lavoro
Zur Verstärkung unserer Abteilung Trial Management suchen wirTrial Manager und Trial Manager Trainees (m/w/d)
Die palleos healthcare GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen innerhalb der klinischen Forschung. Unser Schwerpunkt liegt auf der Durchführung von Forschungsprojekten. palleos healthcare GmbH bietet als „Full-Service-CRO“ umfassende Dienste bei der Durchführung klinischer Forschungsprojekte mit Arzneimitteln (Phase I-IV, NIS), Medizinprodukten (MD, IVD) sowie Beratung zu klinischen Fragestellungen. Palleos ist zudem Teil der Xlife Sciences Gruppe, die sich zum Ziel gemacht hat, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern. Als Sponsor ist palleos healthcare verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von wissenschaftlich motivierten Studienprojekten im Bereich Onkologie in Zusammenarbeit mit der Studiengruppe Phaon scientific.
Ihre Aufgaben
- Monitoring von klinischen Prüfungen der Phase I-IV mit Schwerpunkt Onkologie
- Kontinuierliche Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß internationalen Richtlinien (GCP und ISO 14 155), länderspezifischer Gesetze (AMG und MPG) und nach Vorgaben des Prüfplanes
- Durchführung von Vor-Ort-Visiten (Pre-Study Visits, Initiierungen, on-site Monitoring- Visiten und Close-outs) sowie Phone- und Remote-Monitoring
- Sicherstellung der Datenqualität und Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben
- Umfassendes und eigenständiges Management der Prüfzentren
- Führen der Studiendokumentation im Trial Master File (TMF) und Investigator Site File (ISF)
- Pflege der Monitoring-Aktivitäten in unterschiedlichen internen Tracking Systemen
- Präsentation des Monitoring-Status der Projekte in internen Projektgruppen Meetings
Sie
- haben ein Studium (Promotion, Master oder Bachelor) oder eine Ausbildung im Gesundheitswesen erfolgreich abgeschlossen
- verfügen über ein oder mehrere Jahre Berufserfahrung
- Berufseinsteiger bereiten wir im Rahmen unseres Trainee-Programms auf ihre Aufgaben vor
- haben hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- sind sicher im Umgang mit allen Microsoft-Office-Anwendungen
- sind bereit zu reisen (~40% der Zeit)
Wir bieten
- eine attraktive Vergütung
- eine Zuzahlung zu Vermögenswirksamen Leistungen oder zur betrieblichen Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub
- gute Verkehrsanbindung
- kostenfreie Getränke (Kaffee, Tee, Wasser)
- die Möglichkeit, teilweise im Homeoffice zu arbeiten
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Scadenza: 06-12-2024
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