Specialist GMP Services (m/w/d) am Standort Penzberg

Das Arbeitsumfeld

Unsere Abteilung GMP-Services ist ein Teil von Pharma Manufacturing am Standort Penzberg (PTM MFG). Die Produktionsbetriebe von PTM MFG stellen hauptsächlich API für den Markt her. In diesem streng regulierten Umfeld wurden in der Abteilung GMP-Services diverse produktionsvorbereitende und -begleitende GMP-Aktivitäten zentralisiert.

Das MMR-Team ist innerhalb der Abteilung GMP-Services u. a. für die Durchführung des Batch Production Record (BPR) Review und das Management der Herstellvorgaben verantwortlich.

In unserer Funktion arbeiten wir eng mit den Kollegen in den Produktionsbetrieben, in Quality und ggf. weiteren Organisationseinheiten zusammen – teilweise ist die Anwesenheit vor Ort in den Produktionsbetrieben erforderlich. Die Arbeiten erfolgen dann im Reinraum unter strenger Einhaltung der Auflagen für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene.

Das Team

Als Specialist GMP-Services wirst Du Teil des MMR-Teams in der Abteilung GMP-Services sein. Wir sind ein relativ junges und gleichzeitig großes und diverses Team. Wir hinterfragen kontinuierlich unsere Prozesse. Gemeinsam arbeiten wir daran, die Zusammenarbeit im Team und mit unseren Schnittstellen zu optimieren und gemeinsame Visionen zu entwickeln. Wir wollen jedem Teammitglied die Möglichkeit bieten, das gemeinsame Arbeitsumfeld mit zu gestalten.

Wir blicken positiv und motiviert in die Zukunft und freuen uns an herausfordernden Zielen. Offenheit, Ehrlichkeit, Respekt und Wertschätzung spielen für uns und den Umgang mit unseren Kollegen eine zentrale Rolle.

Die Aufgaben

• In der Funktion als Specialist GMP-Services/ MMR erwarten Dich folgende Aufgaben:
• Vorbereitung und der mit allen Schnittstellen abgestimmte und termingerechte Review des BPR, als Teilschritt im Freigabeprozess von Produktionsansätzen pharmazeutischer Wirkstoffe
• Teilnahme an Behörden-Audits und internen Inspektionen
• Mitarbeit bei Prozess Transfers
• Mitwirkung bei der Erstellung/ Überarbeitung und ggf. Schulung von Herstellvorschriften
• Zusätzlich bist Du aktiv an der Entwicklung, Standardisierung und Optimierung unserer Arbeitsprozesse beteiligt.

Dein Profil:

• Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder über ein (FH) Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf z.B. zum/zur Dipl. Ing. Biotechnologie oder zum/zur Dipl. Braumeister/in.
• Du hast eine mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen (API) Produktion und Qualitätssicherung im GMP Umfeld. Im Idealfall hast Du bereits mit Lean Tools gearbeitet, kontinuierliche Verbesserung ist Dir ein Begriff.
• Du bist ein Teamplayer, auch in Belastungssituationen behältst Du den Überblick und vergisst dabei den Spaß an der Arbeit nicht. In herausfordernde Aufgaben siehst Du eine Chance, mit Deiner ausgeprägten “hands on” Mentalität gehst Du sie selbstständig an und leistest einen wesentlichen Beitrag zur Erreichung der Ziele des Teams.
• Du stehst Veränderungsprozessen offen gegenüber und gestaltest sie aktiv mit deinen Ideen und Beiträgen mit.
• Der Umgang mit den diversen MS-Office Programmen fällt Dir leicht und IT-Systeme schrecken Dich nicht ab.
• Du verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse. Fließende Deutschkenntnisse sind ein Muss.
• Die ausgeschriebene Position ist grundsätzlich auch für Teilzeitarbeit in Jobsharing geeignet

Deine Bewerbung:

Wir machen’s. Einfach. Bitte lade ein Motivationsschreiben und deinen Lebenslauf online hoch.

Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine weiteren Dokumente (Zeugnisse oder Ähnliches).

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