Senior Consultant CSV Computer System Validation(m/f/d)

☞ Exyte GmbH

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Giorno di aggiornamento: 19-10-2024

Località: Stuttgart Baden-Württemberg

Categoria: Civile / Edilizia Amministrativo / Impiegato / Assistente Tecnologie dell’informazione Salute / Assistenza medica Medical Meccanico / Tecnico Arte / Design Consiglio di amministrazione Consulenza / Servizio Clienti Alta tecnologia

Industria:

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Contenuto del lavoro

Sie denken visionär. Genau wie wir.

Unsere Mitarbeiter:innen sind das Geheimnis unseres Erfolgs. Als Teil eines weltweiten Teams entwickeln Sie Ingenieurskunst für die Hightech-Märkte der Zukunft weiter, darunter Halbleiter, Batterien, Pharma, Biotechnologie und Rechenzentren. Gemeinsam arbeiten wir leidenschaftlich und ambitioniert an den Herausforderungen von heute und den Innovationen für morgen. Damit setzen wir die Tradition unseres Unternehmens fort und leisten unseren Teil zum Aufbau einer besseren Welt.

Entdecken Sie eine spannende Rolle

Exyte ist weltweit führend in der Planung, Entwicklung und der Projektabwicklung von Anlagen für die Hightech-Industrie mit einer über hundertjährigen Geschichte und 7.400 Mitarbeitern. Die Position des Senior Consultant CSV (m/w/d) ist im Bereich Bio Life Sciences der Exyte Central Europe angesiedelt. Sie arbeiten im Exyte Büro in Stuttgart und in Top Projekten bei unseren Kunden vor Ort im Bereich Commissioning, Qualification & Validation – deutschland- und europaweit.

Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

  • Leitung und Durchführung von Softwarevalidierungs- und Infrastrukurqualifizierungsprojekten im regulierten Life Science Umfeld
  • Beratung, Coaching und Entwicklung von IT-Qualitätsmanagementkonzepten sowie Validierung und Qualifizierung der IT-Infrastruktur und IT-Services
  • Einführung von CSV-Konzepten in bestehende Qualitätsmanagementsysteme (CSV Policies, SOPs, Validierungsmasterpläne, etc.)
  • Durchführung von Workshops, GAP-Assessments und IT Compliance-Audits sowie Implementierung und Abarbeitung von CAPA Plänen
  • Selbständige Erstellung von Life Cycle Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten bei computergestützten oder automatisierten Systemen
  • Unterstützung bei der Akquisition von Kundenprojekten

Zeigen Sie Ihre Kompetenzen

  • Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen bzw. ingenieurwissenschaftlichem Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Ingenieurwesen, Pharmatechnik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung)
  • Langjährige Berufserfahrung im Bereich der Computersystemvalidierung und der IT-Infrastrukturqualifizierung in der Life Science Industrie
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210/820, ISO13485, MDR etc.)
  • Bereitschaft sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten
  • Flexibilität, Reisebereitschaft im deutschsprachigen Raum und eine hohe Dienstleistungsorientierung
  • Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Was wir Ihnen bieten

  • Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil
  • Attraktiver Standort: Unser Standort in Stuttgart weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf
  • Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team
  • Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln
  • Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar
  • Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Qualitrain an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag
Unsere Mitarbeiter sind der Grundstein unseres Erfolgs. Ich bin davon überzeugt, dass eine unserer wichtigsten Aufgaben darin besteht, für ihr Wohlbefinden zu sorgen.

Dr. Wolfgang Büchele, CEO Exyte

ERWARTEN SIE MEHR ALS NUR EINEN JOB

    Entwickeln Sie Anlagen, die die Welt verändern

    Gesundheit & Wohlbefinden

    Ein Umfeld, das Exzellenz fördert

    Karrieremöglichkeiten

    Engagement für einen unfallfreien Arbeitsplatz (IFW)

    Globale Möglichkeiten

KONTAKT

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Exyte Central Europe GmbH
Katharina Hermann
Loewentorbogen 9b
70376 Stuttgart

0152 54870472
Exyte ist ein "Equal Employment Opportunity" Arbeitgeber und verpflichtet sich zur Chancengleichheit und Gleichbehandlung. Daher bietet Exyte allen qualifizierten Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen, unabhängig von Abstammung, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Rasse, Hautfarbe, Religion, geschütztem Veteranen- oder Behindertenstatus oder genetischen Informationen.
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Scadenza: 03-12-2024

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