Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

pates AG

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Giorno di aggiornamento: 22-10-2024

Località: Baden-Württemberg

Categoria: Interprete / Traduttore

Industria:

Tipo di lavoro: Festanstellung

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Contenuto del lavoro

4680
Pharmazeutische Industrie
Festanstellung
11.04.23
Vor Ort
Baden-Württemberg

Kurzbeschreibung:
Toxikologie

Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln

Risikobewertung

Unser Kunde ist ein Unternehmen im Bereich Pharma, das Arzneimittel auf natürliche Basis entwickelt, produziert und vertreibt. Für die Verstärkung des RA-Teams wird eine kreative Persönlichkeit gesucht.
Möchten Sie Teil des Unternehmens sein? Möchten Sie zusammen Patientenversorgung verbessern? Möchten Sie mehr über unseren Kunden erfahren? Gerne!

Pates freut sich auf Ihre Bewerbungen!

Ansprechpartner
Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

prä-klinischen Zulassungsunterlagen erstellen und bearbeiten;

toxikologische Bewertungen für Inhaltsstoffe und Arzneimittel erstellen, aktualisieren;

behördliche Anforderungen zur toxikologischen Bewertung nachverfolgen, bewerten, umsetzen;

Anforderungen zur prä-klinischen Zulassungsdokumentation nachverfolgen, bewerten, umsetzen;

Packungstexten entsprechend der Inhalte der prä-klinischen Zulassungsunterlagen unterstützen;

Packungstexten entsprechend der Inhalte der prä-klinischen Zulassungsunterlagen;

Ihr Profil

ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation mit dem Schwerpunkt Toxikologie;

idealerweise Erfahrung im Bereich Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln;

Weiterbildung zum/zur Fachtoxikologen/-in wünschenswert;

Kenntnisse in Risikobewertung;

Erfahrungen in der Anwendung von in-silico/QSAR-Methoden von Vorteil;

Kenntnisse der zulassungsrelevanten Richtlinien;

Sicherer Umgang mit MS Office Paket;

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil;

Teamgeist, Flexibilität, Selbstständigkeit;
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Scadenza: 06-12-2024

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