Quality Manager (all genders) – befristet für 24 Monate

☞ Sanofi

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Giorno di aggiornamento: 17-10-2024

Località: Frankfurt am Main Hesse

Categoria: Scienza Farmaceutico / Chimico / Biotech Farmacista / Rappresentanti farmaceutici Interprete / Traduttore

Industria:

Tipo di lavoro: Vollzeit

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Contenuto del lavoro

Über die Stelle
Unser Team:
Wir in der Site Frankfurt Biologics & Oncology (SFB&O) sind zukunftsorientiert und arbeiten an den Produkten von heute und morgen.
Unser Produktportfolio erstreckt sich von etablierten onkologischen Produkten über gut eingeführte monoklonale Antikörper bis hin zu Entwicklungsprodukten. Darüber hinaus arbeiten wir Site-übergreifend mit unseren Kolleg*innen in aller Welt.
SFB&O ist eine Industrialisierungs- und Launch-Site für neue Biologika innerhalb des Manufacturing & Supply (M&S) Specialty Care Netzwerks. Der Standort ist für die Implementierung und Markteinführung neuer Produkte sowie für die Herstellung bestehender Produkte zuständig. Außerdem unterstützt er das Specialty-Care-Netz mit QC-Tests nach dem Konzept der „Analytical Lead Site“.
Der Standort befindet sich in der Umwandlung zu einem vollständig integrierten End-to-End-Standort (E2E) mit der Implementierung und Inbetriebnahme einer neuen Microbial Launch Plant (MLP) für die Herstellung von Arzneimitteln und dem Übergang der CAPI-Anlage zu M&S, um die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zu übernehmen.
Ein großer Teil der Aktivitäten des Standorts wird die Industrialisierung neuer Produkte in Form von Wirkstoffen und Arzneimitteln sein und die klinische Versorgung von F&E unterstützen.
Hauptaufgaben:
  • Tagesgeschäft Isolator Drug Product Filling - Parenteralia
  • Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
  • Begleitung der Produktion Ansatz, Abfüllung (Isolator), Kontrolle – hohe Präsenz
  • Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews
  • Media Fills
  • intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS, MSAT) und Koordination von Maßnahmen
  • Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs
  • Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbücher
  • Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
  • Schulung von Kolleg*innen
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie oder vergleichbares
  • Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
  • Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
Soziale Kompetenzen
  • Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
  • Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung – hohe Eigeninitiative
  • Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversal zusammenarbeiten
  • Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden
  • Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
  • Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
  • Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
Sprachen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.
In unserem
ALL IN video
sowie unter
www.sanofi.de
erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
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Scadenza: 01-12-2024

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