Quality Assurance Manager (m/w/d)

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Giorno di aggiornamento: 07-10-2024

Località: Mainz Rhineland-Palatinate

Categoria: Farmaceutico / Chimico / Biotech Farmacista / Rappresentanti farmaceutici

Industria:

Tipo di lavoro: Befristeter Vertrag

Stipendio: 5.000 € – 6.000 € pro Monat

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Contenuto del lavoro

Quality Assurance Manager (m/w/d)

  • Location:

    Mainz, Germany

  • Contact:

    Gokcenur Celebi

  • Job type:

    Temp to Perm

  • Industry:

    Pharmaceutical

  • Contact email:

    gokcenur_celebi@oxfordcorp.com

Einer unserer Kunden sucht einen Quality Assurance Manager (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams im Bereich der aseptischen Compliance. Die Aufgabe besteht darin, die Einhaltung der gesetzlichen und unternehmenseigenen Qualitätssicherungsstandards bei der Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern zu gewährleisten und die allgemeine Betriebshygiene aufrechtzuerhalten.
Stellenbeschreibung
Der Quality Assurance Manager ist verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Verbesserung funktionsübergreifender Hygienekonzepte und Kontaminationskontrollmechanismen, wie z. B. Umweltüberwachung und Schädlingsbekämpfung. Außerdem ist er für die Erstellung, Überprüfung, Genehmigung und Pflege relevanter GMP-Dokumente, einschließlich Risikoanalysen, Validierungsdokumente und Änderungskontrolle, zuständig. Darüber hinaus bewertet und genehmigt der Quality Assurance Manager Abweichungen und die daraus resultierenden Maßnahmen, z. B. bei der mikrobiologischen Umweltkontrolle und der aseptischen Produktion/Prozesssimulation. Sie führen auch interne Audits/Prozessbeobachtungen zur Überwachung/Sicherung der Qualitätsanforderungen durch und führen hygienerelevante Schulungen und Optimierungen durch.
Verantwortlichkeiten

  • Aufrechterhaltung und Verbesserung funktionsübergreifender Hygienekonzepte und Kontaminationskontrollmechanismen
  • Erstellen, Überprüfen, Genehmigen und Pflegen relevanter GMP-Dokumente, einschließlich Risikoanalysen, Validierungsdokumente und Änderungskontrolle
  • Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und den daraus resultierenden Maßnahmen
  • Durchführen von internen Audits/Prozessbeobachtungen
  • Durchführen von hygienerelevanten Schulungen und Optimierungen

Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Mikrobiologie) oder gleichwertige Qualifikation
  • Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (vorzugsweise in der Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle)
  • Vertiefte Kenntnisse der aktuellen GMP-Vorschriften zur Kontaminationskontrolle in der pharmazeutischen Produktion
  • Organisationstalent, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine hohe Lern- und Leistungsbereitschaft
  • Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift sowie gute Kenntnisse der MS-Office-Anwendungen

Arbeitsbedingungen

  • Vertrag: Befristet mit Change auf Übernahme; Vertrag via Oxford Global Resources
  • Gehalt: Zwischen 5000€ und 6000€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
  • Startdatum: ASAP
  • Standort: Raum Mainz

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!
Stellennummer: 22396
Telefonnummer: +4921188230168

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Scadenza: 21-11-2024

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