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QA Manager*in Lager/Facility - befristet für 2 Jahre
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Giorno di aggiornamento: 22-10-2024
Località: Frankfurt am Main Hesse
Categoria: Scienza
Industria:
Tipo di lavoro: Vollzeit
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Contenuto del lavoro
Um eine zügige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewährleisten, bewerben Sie sich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Fügen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.
Über die Stelle
Unser Team:
- In unserem Team betreuuen wir die Läger, Gebäude und Medien in H500 und H600. Dies allein gestaltet das tägliche Arbeiten spannend und vielseitig. Wir bestehen aus einer bereichernden Mischung aus langjähriger Expertise und Newcomern, was erfrischend im Arbeitsalltag ist und verschiedene Perspektiven ermöglicht. Zudem bieten die intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS) interessante und abwechslungsreiche Aufgaben.
Hauptaufgaben:
- Sie sind für die Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual System Reviews zuständig
- Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten, z.B. Prozessvalidierungen, Raumvalidierungen, Sterilisationsvalidierungen gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet.
- Sie unterstützen und koordinieren bei Qualitätsproblemen und -fragestellungen im Betrieb
- Die Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb sind Teil Ihres Aufgabengebietes
- Sie sind verantwortlich für die Auswertung von Hygienedaten, Trendanalysen, Freigabe von Prozesshilfsmitteln
- Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört die Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Qualifizierungspläne, Logbücher, SOPs und der Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Checklisten, Logbücher
- In Ihrer Verantwortung liegen Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente
- Sie machen die Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
- abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie
- praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
- selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
- Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung – hohe Eigeninitiative
Soziale Kompetenzen
- Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversal zusammenarbeiten
- Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden
- selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
- offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
- Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
- Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
- Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
Sprachen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.
In unserem
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sowie unter www.sanofi.de
erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
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Scadenza: 06-12-2024
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