QA Expert* Aseptik

☞ BioNTech AG

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Giorno di aggiornamento: 22-10-2024

Località: Marburg an der Lahn Hesse

Categoria: Farmaceutico / Chimico / Biotech Farmacista / Rappresentanti farmaceutici

Industria:

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Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 4.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

QA Expert* Aseptik

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
  • Erstellung, Verwaltung, Weiterentwicklung und Koordination effizienter Hygienekonzepte für aseptisches Arbeiten gemäß cGMP-Vorgaben
  • Erstellung, Weiterentwicklung und Koordination der aseptischen Prozessvalidierung (Media Fill, Media Simulation) und der Personalqualifizierung für aseptisches Arbeiten
  • Sicherstellung des korrekten GxP-Verhaltens in Reinräumen der aseptischen pharmazeutischen Produktion. Umsetzung von und Mitarbeit in Projekten im Bereich Hygiene
  • Vorstellung der Konzepte und entsprechender Prozesse im Rahmen von Inspektionen und Audits
  • Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von SOPs im Arbeitsbereich, Durchführung von Trainings
  • Mitwirken bei Abweichungen im Reinraum- und Umgebungsmonitoring, Umsetzen von CAPAs, Change-Actions und Change Control hinsichtlich Hygieneanforderungen

Das bringst du mit.

Ausbildung:
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurswissenschaftliches Studium (z.B. Mikrobiologie, Virologie, Pharmazie, Hygienetechnik)
Berufserfahrung:
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Bereich der Pharmazeutischen Industrie, Kenntnisse der Voraussetzungen für aseptische pharmazeutische Produktion
  • Fachkenntnisse in den Bereichen Mikrobiologie, Desinfektion, Sterilisation, Schutzkleidung, HVAC, Datenerfassung und Datenaufarbeitung, Trending
  • Erfahrung mit Behördenaudits
Sonstiges:
  • Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, Lösungsorientierung, Verantwortung für die eigene Arbeit, Qualitätsverständnis, Eigenmotivation und Lernfähigkeit
  • Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz), sehr gutes Planungs- und Organisationsvermögen
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit in einem globalen Arbeitsumfeld

Sprachen:
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Das bieten wir dir.

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse
  • Mobile Office
  • Sonderurlaub
... und vieles mehr.

Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?

Dann bewirb dich für unseren Standort Marburg und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 8769 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

  • BioNTech macht keinen Unterschied aufgrund von Geschlecht, politischer Meinung, Religion oder Weltanschauung, der Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jegliche anderen körperlichen oder persönlichen Merkmale. Wir verpflichten uns, ein vielfältiges und inklusives Umfeld zu schaffen und sind stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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Scadenza: 06-12-2024

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