Project Manager (m/w/d)
☞ Klinikum der Universität München
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Giorno di aggiornamento: 07-10-2024
Categoria: Farmaceutico / Chimico / Biotech Farmacista / Rappresentanti farmaceutici Scienza
Industria:
Tipo di lavoro: Vollzeit
Contenuto del lavoro
Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 49 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt.
Ihr Aufgabenbereich
Neben der Behandlung von Patienten mit Infektions- und Tropenkrankheiten, sowie reisemedizinischer Beratung, führt das Tropeninstitut auch klinische Studien durch. Dabei handelt es sich primär um Projekte in Ländern des globalen Südens mit dem Fokus auf armutsassoziierten Erkrankungen.
Eines unserer Schwerpunktprojekte ist die Entwicklung eines Wirkstoffes zur Behandlung von Tuberkulose. Der Wirkstoff befindet sich aktuell in der klinischen Phase II und soll im akademischen Umfeld bis zur Zulassung gebracht werden.
Für dieses Projekt suchen wir Unterstützung.
Innerhalb dieses Projekte sind Ihre Aufgabengebiete:
- Sie überblicken das Entwicklungsprojekt mit den verschiedenen Gebieten (Präklinik, Klinik und Herstellung) der Entwicklung und stellen sicher, dass aller Voraussetzungen für weitere klinische Studie rechtzeitig gegeben sind
- Sie erstellen Anforderungskataloge, treten mit potentiellen Dienstleistern in Kontakt und überwachen diese dann bei der Durchführung der Aufträge
- Sie versorgen Kooperationspartner mit den vom Partner benötigten Daten
- Sie kommunizieren mit externen Beraten
- Sie überarbeiten regulatorische Dokumente (IB/IMPD) und beginnen, die vorhandenen Daten für die Zulassung zu organisieren
- Sie kommunizieren mit unserem Finanzdepartment und den Geldgebern und behalten den Überblick über das Budget
Unsere Anforderungen
- Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelentwicklung von small molecules in der Rolle als Präklinischer oder Klinischer Projektmanager, als Program Manager oder in Regulatory Affairs
- Neugier und Interesse, sich auch mit Themen, die im Grenzbereich der eigenen Expertise liegen zu beschäftigen und immer wieder neues dazu zu lernen
- Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP, GLP, cGMP, EMA- und FDA-Richtlinien
- Studium im Bereich Naturwissenschaften, Veterinärmedizin, Medizin oder Pharmazie
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu (regelmäßigen) Reisen in Europa sowie ggf. nach Afrika, Asien oder Südamerika
- Fähigkeit zum konzeptionellen und strukturellen Arbeiten, ergebnisorientierter Arbeitsstil
- Bereitschaft zur Mitarbeit in einem akademischen, interkulturellen Umfeld
- Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations und Teamfähigkeit
- Impfpflicht im Gesundheitswesen: Seit 16.03.2022 gilt für alle Mitarbeiter in Krankenhäusern die gesetzliche Impfpflicht gegen SARS-CoV-2
Unser Angebot
Angebote und Leistungen des Arbeitgebers
Fort- und Weiterbildungen
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuungsangebote
Mobile Arbeit (bei Eignung)
Jobticket
Vergünstigungen
Personalwohnraum
Frau Dr. Julia Dreisbach
Bewerbungsformat
Bitte verwenden Sie das Online-Formular für Ihre BewerbungSchwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt.
Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass postalische Bewerbungen nicht zurückgesendet, sondern datenschutzkonform vernichtet werden.
Für postalische Bewerbungen gilt auch der Datenverwendungshinweis!
Scadenza: 21-11-2024
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