Pharmazeutisch-technische Assistenz Arzneimittelzulassung (m/w/d)

In dieser Position koordinieren Sie alle Aktivitäten zur Bereitstellung von Mustern, Substanzen und Muster-Verpackungsmitteln für die Beantragung und den Erhalt von Arzneimittelzulassungen in unseren Auslandsmärkten. Ihr Tätigkeitsbereich umfasst dabei insbesondere folgende Aufgaben:

• Anfertigung von Muster-Verpackungsmitteln und fristgerechte Organisation sowie Bereitstellung von versandfertigen Mustern und Dokumentationen
• Veranlassung und Kontrolle der Fertigung von Mustern bei Produktionsänderungen
• Prüfung von Analysenzertifikaten der Fertigprodukte und ggf. Beauftragung von Korrekturen
• Kalkulation und Bereitstellung der Mengen für Substanzen, Mustern und Hilfsmitteln, die für die analytische Prüfung von Fertigarzneimitteln in unseren jeweiligen Auslandsniederlassungen erforderlich sind
• Organisation, Prüfung und Übersetzung von abteilungsübergreifenden Dokumentationen zur Erlangung von Zulassungen im Ausland
• Enge Zusammenarbeit mit den Kollegen in unseren Auslandniederlassungen und unserer Muttergesellschaft
• Gewährleistung der Muster- und Substanzaufbewahrung unter Einhaltung der ordnungsgemäßen Lagerungsbedingungen

• abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung, z.B. als Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) oder Chemielaborant (m/w/d)
• mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit internationalem Bezug
• Kenntnisse der innerbetrieblichen Abläufe in einem pharmazeutischen Unternehmen (Produktion, Kontrolle und Lagerwirtschaft)
• Kenntnisse im Bereich Sample Supply und / oder Regulatory Affairs
• sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil

• mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten
• professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
• regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten
• geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch

Unser Angebot überzeugt Sie? Dann werden Sie Teil von uns. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

IHR KONTAKT

Jean-Philipe Silz

HR Expert International

030 6707-3252