Pharmazeuten/Naturwissenschaftler/Humanbiologen als Pharmakovigilanz Specialist (m/w/d)

☞ Dexcel Pharma

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Giorno di aggiornamento: 22-10-2024

Località: Aschaffenburg Bavaria

Categoria: IT - Software Pianificazione / Progetti R & D

Industria: Pharmaceutical Manufacturing

Posizione: Entry level

Tipo di lavoro: Full-time

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Contenuto del lavoro

Unser Unternehmen ist seit Gründung vor über 25 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und erfolgreich dem Markt zur Verfügung stellen: Knapp dreißig Wirkstoffe für global relevante Erkrankungen – in individuell einsetzbaren Wirkstärken, in patientenorientierten Darreichungsformen, in wirtschaftlichen Packungsgrößen. Die Dexcel® Pharma GmbH ist eine Vertriebsgesellschaft mit aktuell ca. 80 Mitarbeitern und hat einen festen Platz im deutschen Generikamarkt: Das Ergebnis hoher Qualität, fundierter Kompetenz und eines patientenorientierten Produktsortiments. Auch hochwertige Nahrungsergänzungsmittel ergänzen nunmehr unser Produktportfolio.

Schlüssel zum Erfolg sind unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter – jeder leistet einen ganz persönlichen, unverzichtbaren Beitrag zu den gemeinsamen Zielen.

Da wir noch viel vorhaben, suchen wir zur Verstärkung unserer lokalen und globalen Pharmakovigilanz-Aktivitäten zum frühestmöglichen Termin eine/n

Pharmazeuten/Naturwissenschaftler/Humanbiologen

als Pharmakovigilanz Specialist (m/w/d)

  • Am Standort Alzenau in Unterfranken und in Vollzeit

Deine Aufgaben umfassen unter anderem:

  • Sammlung und Bearbeitung aller bei Dexcel Pharma GmbH eingegangenen spontanen Berichte
  • Monitoring medizinisch-wissenschaftlicher Literatur
  • Bearbeitung von Fällen von der Eudravigilance Web Seite
  • Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, z.B. PSURs, Risk-Management-Pläne (RMPs)
  • Kontinuierliche Überwachung und Pflege von Datensätzen aller für Dexcel Pharma GmbH registrierten Produkte
  • Teilnahme an globalen Signalmanagement-Aktivitäten
  • Unterstützung der globalen PV-Aktivitäten und des Pharmakovigilanz-QM-Systems

Besonders gut passt Du mit folgendem Profil zu uns:

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches bzw. naturwissenschaftliches Studium mit dem Schwerpunkt Humanbiologie
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz – Erfahrung in der Pharmaindustrie wünschenswert
  • Erfahrung mit Codierung per MedDRA sowie Nutzung der PV-Datenbanken Eudravigilance, inkl.
  • 57, Ziff.2, EVWEB
  • Sicheres Anwenden der EU-Pharmakovigilanzgesetze und -vorschriften
  • Professioneller Umgang mit PC und MS Office
  • Strukturierte, sorgfältige, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
  • Deine Deutsch- und Englischkenntnisse sind verhandlungssicher

Das kannst Du bei uns erwarten:

  • Systematische und praxisnahe Einarbeitung
  • Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem sympathischen und kompetenten Team
  • 30 Tage Urlaub sind für uns als verantwortungsvoller Arbeitgeber selbstverständlich
  • Durch geregelte Arbeitszeiten von Mo-Fr findest Du eine ideale Work-Life-Balance
  • Du erhältst von uns kostenfreie Erfrischungen wie Wasser, Tee und Kaffee
  • Unsere Unfallversicherung schützt Dich rund um die Uhr – in Job und Freizeit, denn Deine Gesundheit liegt uns am Herzen

Du fühlst Dich angesprochen, möchtest etwas bewegen? Dann sende uns bitte bis 08.01.2023 Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf bitte in englischer Sprache) unter Angabe Deines möglichen Eintrittstermins über das Online Formular zu.

Das Dexcel®-Team freut sich auf Dich.

Dexcel® Pharma GmbH

Tanja Kneisel, Personalabteilung

Carl-Zeiss-Str. 2

63755 Alzenau
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Scadenza: 06-12-2024

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