München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Festanstellung – Pharma

☞ Triga Consulting GmbH & Co KG

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Giorno di aggiornamento: 22-10-2024

Località: Munich Bavaria

Categoria: Farmaceutico / Chimico / Biotech Farmacista / Rappresentanti farmaceutici

Industria:

Tipo di lavoro: Festanstellung

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Contenuto del lavoro

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Mit umfassender und individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen.

TRIGA EXKLUSIVMANDAT
Unser langjähriger Kunde, ein erfolgreiches, mittelständisches Pharmaunternehmen in München, dessen komplette Regulatory Affairs Abteilung von TRIGA vermittelt wurde, hat uns mit der Besetzung der folgenden Vakanz beauftragt:

**Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
**

(in unbefristeter Direktanstellung)

Budget: 60.000-80.000 Euro

Aufgaben

  • Betreuung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren
  • Verfassung der Zulassungsdokumente: u.a. Neueinreichungen, Renewals, Variations (inkl. CMC)
  • eCTD Erstellung
  • Eigenständige Recherche von neuen oder geänderten regulatorischen Anforderungen, Gesetzen und Richtlinien
  • Pflege von Zulassungsdaten und Unterlagen in elektronischen Datenbanken
  • Bearbeitung von Transfer Projekten
  • Erstellung und Aktualisierung von Produktinformationstexten
  • Korrespondenz mit Behörden und externen Partnern
Qualifikation

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, vorzugsweise Pharmazie, Biologie, oder Chemie
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs,
Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung innerhalb der EU

  • Aufgeschlossene Persönlichkeit und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch sowie Englisch Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
  • Ein überdurchschnittliches Gehaltsmodell
  • Hervorragende Weiterbildungsangebote
  • Abwechslungsreiche Aufgaben
  • Eine sehr kollegiale Atmosphäre
  • Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
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Scadenza: 06-12-2024

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