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Die COPLA Burg GmbH, ein führendes Unternehmen im Rheinland, sucht motivierte und talentierte Fachkräfte, die unser innovatives Team bereichern und gemeinsam mit uns an spannenden Projekten arbeiten möchten.

Werden Sie Teil eines dynamischen Unternehmens, das Wert auf Qualität, Teamarbeit und berufliche Entwicklung legt.

MDR-Spezialist (m/w/d) 2024-055

Standort: Neuss

Ihre Aufgaben:
Unterstützung bei der Umsetzung und Einhaltung von regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte

Überprüfung und Aktualisierung von Dokumentationen gemäß den geltenden Richtlinien und Normen

Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung der europäischen und internationalen Vorschriften für Medizinprodukte

Koordination und Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen

Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zur Sicherstellung der Compliance

Durchführung interner Audits und Vorbereitung auf externe Prüfungen

Erarbeitung und Umsetzung von Schulungsmaßnahmen zu regulatorischen Anforderungen

Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation

Erfahrung im Bereich Medizinprodukterecht oder Regulatory Affairs

Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z.B. MDR, ISO 13485)

Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von technischen Dokumentationen

Analytisches Denken und präzise Arbeitsweise

Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:
Eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen und internationalen Unternehmen

Leistungsgerechte Vergütung und umfassende Sozialleistungen

Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung und Teilnahme an Weiterbildungsprogrammen

Flexible Arbeitszeiten und die Option auf Homeoffice

Ein modernes und unterstützendes Arbeitsumfeld

Wenn Sie sich für diese anspruchsvolle Position interessieren und die erforderlichen Qualifikationen mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und tragen Sie zur Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards bei!

Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf mit Gehaltsvorstellung, entsprechenden Zertifikaten und frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail (in Word oder PDF) an:

bewerbung@coplaburg.de, unter Tel. 0203 739 979 90, oder per WhatsApp an 0162-3098672

Ihr Partner für Planungen, Konstruktionen und Ingenieurleistungen im Anlagenbau sowie der gewerbsmäßigen Arbeitnehmerüberlassung

Wir bitten um Verständnis, dass wir anders eingereichte Unterlagen nicht zurücksenden und freuen uns über Ihre Unterlagen.

COPLA Burg GmbH

0203 739 979 90
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Scadenza: 06-12-2024

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