GMP Compliance Manager (m/w/d)

☞ Biotest AG

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Giorno di aggiornamento: 07-10-2024

Località: Dreieich Hesse

Categoria: Legale / Contratti

Industria: Pharmaceuticals

Posizione: Associate

Tipo di lavoro: Full-time

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Contenuto del lavoro

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungs­perspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeiter starken Idee.

Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Aufgaben
  • Beobachtung, Optimierung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse
  • Schwachstellenanalyse und -beseitigung
  • Planung und Durchführung von Change-Control-Anträgen (insbesondere für SOPs und MBRs)
  • Überarbeitung und Erstellung von Standardvorschriften
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und ggf. sich ergebenden CAPA-Maßnahmen
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
  • Erster Ansprechpartner für die QA vor Ort
  • Regelmäßige Rundgänge durch die Produktionsbereiche
  • Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
Profil
  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Idealerweise FDA-Erfahrung
  • Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
  • Erfahren im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden
  • Erfahrung in der Durchführung von Schulungen
  • Mehrjährige Erfahrung in Office und SAP Umgebungen
  • Sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten
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Scadenza: 21-11-2024

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