Type d’emploi: Festanstellung

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4362
Biotechnologie
Festanstellung
01.04.23
Vor Ort
Baden-Württemberg

Kurzbeschreibung:
Leitung

Produktion

Festanstellung

Unser Kunde ist europaweit in den Bereichen wie In-vitro-Diagnostik, Life Science und Medizinische IT bekannt.
Ansprechpartner
Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3914

Ihre Aufgaben

Stellerstellung der GMP-konformen Herstellung gemäß § 12 (AMWHV) und entsprechender internationaler Regelwerke

Überwachung und Kontrolle der Produktionsumgebung und Betriebshygiene gemäß aktuellen GMP-Regelwerken

Sicherstellen der Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten, der Ausrüstung und die Durchführung aller notwendigen Validierungen

Koordination des Produktionsablaufplans inkl. der Personalplanung sowie fortlaufenden Schulungen des Herstellungspersonals anhand GMP

Verantwortung für die Genehmigung und Einhaltung von Anweisungen für die Herstellungsvorgänge

Unterstützung bei dem Auswahlprozess von Materiallieferanten, Auftragsherstellern und Anbietenden von anderen GMP-bezogenen ausgelagerten Tätigkeiten

Teilnahme an internen und externen Inspektionen und Audits sowie an Managementbewertungen der Prozessleistung, der Produktqualität und des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil

Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar

Mehrjährige Erfahrung in der GMP-konformen Herstellung

Sehr gute EDV-Kenntnisse insbesondere MS-Office, elektronische Dokumentations- und Prozesssteuerungssysteme

Idealerweise Erfahrung in der Oligonukleotidsynthese

Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine selbstständige und systematische Arbeitsweise

Analytisches und lösungsorientiertes Denken und Handeln

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Date limite: 21-11-2024

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