Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - FESTANSTELLUNG

le contenu du travail

• Sie betreuen Arzneimittelzulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland
• Sie arbeiten in Projektteams und sind Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen im Unternehmen
• Sie prüfen behördliche Anforderungen und die Entwicklung von Einreichstrategien für Zulassungsänderungen
• Sie erstellen elektronische Änderungsanzeigen und reichen diese bei verschiedenen internationalen Behörden ein
• Sie sind Kontaktperson für Behörden und unsere internationalen Partner

• Sie haben ein abgeschlossenes medizinisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Sie besitzen einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und bei der Betreuung von internationalen Arzneimittelzulassungen (wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich)
• Sie verfügen über lösungsorientiertes und proaktives Denkvermögen sowie hohes Engagement und Verantwortungsbewusstsein
• Sie haben (sehr) gute Englischkenntnis und die Fähigkeit, in interkulturellen Teams zu arbeiten
• Sie zeigen eine strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise
• Sie besitzen einen eigenständigen und dennoch teamorientierten Arbeitsstil