Regulatory Affairs Assistant (m/w/d

☞ Möller Medical GmbH

Vue: 160

Jour de mise à jour: 22-10-2024

Localisation: Fulda Hesse

Catégorie: Juridique / Contrats

Industrie: Medical Equipment Manufacturing

Niveau: Entry level

Type d’emploi: Full-time

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le contenu du travail

Die Zukunft wird jeden Tag neu erschaffen - insbesondere in den Bereichen Medizintechnik und Lifesciences. Unser Team ist dabei der technologische Wegbereiter unserer Kunden. Fachkompetenz, Leidenschaft für Technologie und Innovation, Mut, Agilität und Neugierde sind unser tägliches Handwerkszeug.

Als international tätiges Unternehmen mit aktuell rund 300 Mitarbeitern leben wir für innovative Produkte und Lösungen. Bei uns erhalten Kunden alles aus einer Hand: von der ersten Idee zur Produktentwicklung, über die Fertigung, Vermarktung bis hin zum Endprodukt und dem regelmäßigen Service. Dabei sind wir mit unseren Produkten in mehr als 100 Ländern weltweit vertreten und helfen unseren Kunden einen nachhaltigen Wertbeitrag zu leisten.

Im Rahmen der Erweiterung unseres Teams suchen wir einen

Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)

zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit.

Aufgaben
  • Administrative Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams sowie Unterstützung des Biolabors
  • Zusammenstellung von Unterlagen für internationale Zulassungen, z. B. Beantragung von Freihandelszertifikaten, Einholen von notariellen Beglaubigungen und Legalisierungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
  • Kommunikation von Produktänderungen an Kooperations- und Vertriebspartner
  • Durchführung hygienischer Überwachung unserer Reinraumproduktion
  • Umsetzung von Biokompatibilitätsuntersuchungen nach DIN EN ISO 10993
  • Unterstützung bei der Korrespondenz mit nationalen und internationalen Behörden
  • Pflege von Produktdatenbanken, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie Dokumentationen von Testergebnissen
  • Ca. 60% der Arbeitszeit für Regulatory Affairs, ca. 40% Biolabor
Profil
  • Abgeschlossene technische, naturwissenschaftliche, kaufmännischen Ausbildung oder Ausbildung im Gesundheitswesen, alternativ abgeschlossenes Studium der Ingenieurs- oder Naturwissenschaften
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten, insbesondere mit Excel und Word
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise in Kombination mit hoher Organisations- und Koordinationskompetenz
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Wir bieten

Schlaue Lösungen von hoher Qualität, Arbeiten im Bereich Lifesciences und Medizintechnik und ein Team, bei welchem das Miteinander an erster Stelle steht. Als innovatives, international tätiges Unternehmen stehen wir für ein gutes Betriebsklima, flache Hierarchien, Eigenverantwortung sowie eine wertschätzende Unternehmenskultur – unsere Mitarbeiter sind unser Kapital.

Außerdem bieten wir zahlreiche Benefits (wie z.B. individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten, Unterstützung bei der privaten Altersvorsorge sowie die Möglichkeit zum Bike-Leasing). Werden auch Sie ein Teil des Möller-Teams!

Wenn Sie diese Herausforderung anspricht, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsun­terla­gen, welche Sie bitte an bewerbung@moeller-medical.com senden.
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Date limite: 06-12-2024

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