Qualitätsmanager Computerized Systems (CSV) (m/w/d)

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Jour de mise à jour: 24-10-2024

Localisation: Wiesbaden Hesse

Catégorie: Assurance Qualité / Contrôle Qualité

Industrie: Human Resources

Niveau: Mid-Senior level

Type d’emploi: Full-time

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le contenu du travail

Sie sind bereit für eine neue Herausforderung? Möchten Ihre Talente in einem innovativen Umfeld beweisen? Und von den Vorteilen eines zuverlässigen Arbeitgebers profitieren? Willkommen bei FERCHAU. Als Marktführer in Engineering und IT begleiten wir unsere namhaften Kunden mit Kompetenz und maßgeschneiderten Lösungen. 6.750 Mitarbeiter an über 100 Niederlassungen und Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv.

Qualitätsmanager Computerized Systems (CSV) (m/w/d)

Rhein-Main Gebiet

Aufgaben

Vielfältig und zukunftsorientiert - Ihre Tätigkeiten sind anspruchsvoll.
  • Ihr Aufgabengebiet beinhaltet die Unterstützung im Bereich Computerized System Validation
  • Dazu gehört die Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Die Wahrnehmung der Qualitätssicherung von relevanten Prozessen gehört zu Ihren Aufgaben
  • Sie erstellen CS-Validierungspläne und CS-Validierungsberichte
  • Sie sind für die Projektleitung und -teilnahme bei der Einführung oder Änderung von CS verantwortlich
  • Sie pflegen und verwalten die Masterliste computergestützter Systeme (MLCS)
  • Die Erstellung und das Review entsprechender SOPs gehören zu Ihrem Aufgabengebiet
  • Die Vorstellung der Strategie in Audits liegt in Ihrer Verantwortung
Wachstum und Abwechslung - Ihre Entwicklung hat Perspektiven.
  • Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
  • Regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
  • Individuelle Personalentwicklungsprogramme
Profil

Professionell und weitblickend - Ihre Qualitäten begeistern.
  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
  • Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte sind von Vorteil
  • Spezielle Kenntnisse im Bereich Software-Validierungsstrategien nach GAMP 5, EudraLex Volume 4 (EU GMP Guidelines), Annex 11 und 21 CFR 11 sind wünschenswert
  • Kenntnisse zu cGMP, 21CFR 4, 11, 210, 211, 820 von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
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Date limite: 08-12-2024

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