Qualitätsmanager* Quality Assurance Operations CMO - Arzneimittel / Medizinprodukte

Die Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare-Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von Desinfektionsmitteln und Antiseptika, aber auch Biozide, medizinische und kosmetische Hautpflegemittel und Systemreiniger. Damit bieten wir umfassenden Schutz vor schädlichen Keimen. Unsere Mission: Wir schützen weltweit Leben.

Werden Sie Teil unseres Teams und verstärken Sie uns als

Qualitätsmanager* Quality Assurance Operations & CMO - Arzneimittel / Medizinprodukte - befristet

Sichert uns in alle Richtungen ab | Ihr Einsatz

• Sie garantieren unseren hohen Qualitätsstandard, indem Sie für die Einhaltung interner Anforderungen sowie gesetzlicher/behördlicher Vorschriften/Auflagen (GMP, AMG, AMWHV, DIN EN ISO 9001) sorgen.

• Auf Ihrer Agenda stehen die Koordination sowie die passgenaue Prüfung und Approbation von CMO-Files sowie das Steuern von Änderungen im Rahmen des Change-Controls im Bereich CMO.

• Ebenso versiert lenken, bearbeiten und bewerten Sie Abweichungen und Reklamationen – und auch das Verfolgen von CAPAs bzw. anderer Maßnahmen gehört dazu.

• Wir setzen weiterhin auf Ihre professionelle Mithilfe bei der exakten Umsetzung und dauerhaften Einhaltung von Compliance-Vorgaben.

• Souverän vertreten Sie die Abteilung QA Operations & CMO in übergreifenden Teams und Projekten – nicht zuletzt supporten Sie uns bei in- und externen Audits (GMP, GVP, ISO, Lieferantenaudits).

  
  

Überzeugt auf ganzer Linie | Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. eine entsprechende Ausbildung

• Mehrjährige Berufspraxis im Bereich Quality – Arzneimittel und Medizinprodukte

• Erfahrung in der Umsetzung von Systemen (Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung) sowie in puncto Change Control, Abweichungsmanagement / Reklamationsmanagement, Risikomanagement, CAPAs

• Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung und (Computer-)Validierung sowie in der Arbeit mit Dokumentenmanagementsystemen

• Bewandert in der Durchführung von Audits inkl. Ausbildung zum internen Auditor (m/w/d)

• Sicher im Umgang mit dem PC sowie Know-how in SAP

• Gutes Englisch in Wort und Schrift

• Kommunikationsgeschick, Organisationstalent, klare Hands-on-Mentalität

• Der richtige Mix aus Teamgeist, Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen

  
  

Weiß zu begeistern | unser Angebot

• Klasse Leistung zahlt sich aus: Wir wissen Ihren Einsatz zu schätzen und belohnen ihn mit einer überdurchschnittlichen Vergütung inklusive betrieblicher Altersvorsorge sowie einer Zusatz- und Pflegeversicherung.
• Arbeit und Freizeit in Balance: Eine 37,5-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, mobil zu arbeiten, gibt Ihnen den nötigen Freiraum, um Familie, Hobbies und Beruf unter einen Hut zu bekommen. Apropos Familie: Damit Ihre Kleinen stets gut versorgt sind, bekommen Sie von uns einen Kita-Zuschuss. Darüber hinaus stehen Ihnen pro Jahr 30 Urlaubstage zur Verfügung – zum Abschalten, Kraft tanken und Zeit mit der Familie genießen.
• Gemeinsam jedes Ziel erreichen: Mit Pioniergeist, internationalem Spirit und Mut zu neuen Ideen entwickeln wir uns stetig weiter. Wir übertragen Ihnen von Beginn an Verantwortung und unterstützen Sie auf ganzer Linie bei Ihren neuen Aufgaben, z. B. mit bedarfsgerechten Weiterbildungen und konstruktivem Feedback im Rahmen des jährlichen Mitarbeitergesprächs. Bei uns stehen Ihnen alle Türen offen, um fachlich und persönlich voranzukommen – nur hindurchgehen müssen Sie selbst.
• Richtig gut in Fahrt: Ganz gleich, ob Sie ein eigenes Jobrad leasen, den Zuschuss zur HVV ProfiCard nutzen oder die freien Parkplätze auf unserem Betriebsgelände in Anspruch nehmen – mit uns sind Sie auf allen Wegen mobil.
• Rundum gut versorgt: Frisch gekochte Menüs aus der betriebseigenen Kantine, ein ergonomischer Arbeitsplatz und ein breit aufgestelltes Gesundheitsmanagement – Sie sehen schon: Für Ihr körperliches und geistiges Wohlbefinden ist bei uns bestens gesorgt.

Zum Schluss noch eine persönliche Message, die uns am Herzen liegt: Trotz der aktuell schwierigen Zeit freuen wir uns sehr darauf, Sie kennenzulernen, zu Anfang ganz einfach per Telefon oder Videochat. Gerade jetzt stehen wir mit all unseren Mitarbeitern fest zusammen – egal, ob sie schon lange im Team sind oder neu dazustoßen. So sind wir für die Zukunft bestens aufgestellt, am liebsten natürlich mit Ihnen.

Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online – inklusive Starttermin und Gehaltswunsch.

Sie haben noch Fragen? Karolin Nieland, Telefon 040-52100 -245, beantwortet sie Ihnen gerne.

Schülke & Mayr GmbH

Human Resources

Robert-Koch-Straße 2

22851 Norderstedt

www.schuelke.com

Arbeitsort: Norderstedt

Anstellungsart: Vollzeit, befristet für 18 Monate

• Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexuelle Orientierung spielen für uns keine Rolle – bei uns zählen Sie und Ihre Talente, mit denen wir Sie herzlich in unserer Mitte willkommen heißen. Dies zählt ebenso für schwerbehinderte Bewerber, die bei entsprechender Eignung besonders berücksichtigt werden.