Prozessingenieur – Chemie (m/w/d)

Lust etwas Neues aufzubauen?Die Axolabs Berlin GmbH gehört zur global agierenden LGC-Gruppe und wird als Lohnhersteller (GMP) für chemische RNA Therapeutika am Standort Berlin neu etabliert. Die LGC-Gruppe erweitert damit ihre Kompetenz im Bereich der Nukleinsäure-basierten Therapeutika, die aktuell bereits in den Unternehmen Axolabs GmbH, Kulmbach und LGC Biosearch Technologies, Petaluma USA gebündelt sind. Im Zuge des Aufbaus des neuen Produktionsstandorts in Berlin suchen wir SIE als Prozessingenieur – Chemie (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Mitgestaltung und Aufbau von Pilot- und Produktionsanlagen inkl. Infrastruktur

• Auswahl, Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Anlagen und Prozessen unter Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften

• Fachliche Abstimmung von Planungsdetails mit anderen Gewerken

• Erstellung von technischen Spezifikationen und relevanten Dokumenten wie z.B. R+I Fließschemen, Anforderungsanalysen, Wartungsplänen, Risikoanalysen und Qualifizierungstestplänen und Lastenheften unter Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften und regulatorischen Anforderungen

• Auswahl und Implementation von Mess-, Steuer- und Regelungstechnik

• Entwicklung von verfahrenstechnischen Abläufen zur Herstellung synthetischer Nukleinsäuren

• Betreuung und kontinuierliche Verbesserung der Anlagen im Routinebetrieb

• Leitung des technischen Teams im Pilot- und Prozessbereich

Ihre Qualifikation

• erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium (Biotechnologie, technische Chemie, Verfahrenstechnik, o.ä.)

• Begeisterung an der interdisziplinären Verknüpfung von Technik und Naturwissenschaften

• Praktische Erfahrung im Bereich Anlagen- und Prozesstechnik

• Praktische Erfahrung im Projektmanagement mit internen und externen Partnern

• Praktische Erfahrung in Planung, Aufbau und Qualifizierung von Produktions- und Prüfanlagen unter GMP

• Praktische Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten – wünschenswert

• Berufserfahrung in den Bereichen GMP-Engineering und Anlagenqualifizierung

• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

• Selbstständige und systematische Arbeitsweise

• Analytische und lösungsorientierte Auffassungsgabe

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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