Pharmazeut - Projektmanagement Formulation (m/w/d)- Aenova Group

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Projektmanager / Formulation Expert (w/m/d)für den Standort Regensburg, DeutschlandDie Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.Was erwartet Sie?

• Projektleitung und erster Ansprechpartner für internationale Kunden innerhalb von Projekten zur Entwicklung fester oraler Darreichungsformen für Arzneimittel im Onkologiebereich
• Expertenfunktion für Formulierungs- und Prozessentwicklung innerhalb der Entwicklungsprojekte
• Erstellung der Versuchsplanung sowie Auswertung und Datendiskussion mit internen und externen Projektteilnehmern
• Erstellung von Entwicklungsberichten zur Beschreibung kritischer Qualitätsattribute und kritischer Prozessparameter des Produktes
• Sicherstellung der zeitgerechten, vollständigen und korrekten Projektumsetzung unter Beachtung aller relevanten Richtlinien und Qualitätsanforderungen (EU-GMP, AMWHV, ICH- und FDA guidelines)
• Mitarbeit an der Erstellung und Review von GMP-Dokumenten (Herstellanweisungen, SOPs)
• Koordination interner und externer Schnittstellen
• Projektspezifisches Kostenmonitoring und Umsatz-Reporting

Was sollten Sie mitbringen?

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie mit Promotion / Schwerpunkt pharmazeutische Technologie)
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, idealerweise im Bereich fester oraler Darreichungsformen
• Wünschenswert sind Vorkenntnisse im Bereich Quality by Design (QbD) und statistischer Versuchsplanung (Design of Experiment, DoE)
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Organisationstalent, Kommunikationsstärke, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
• EDV-Kenntnisse: MS-Office-Paket zwingend erforderlich, SAP und Minitab wünschenswert
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Krisensicheren Arbeitsplatz in einem wachstumsorientierten Pharmaunternehmen
• Teil eines erfolgreichen Teams an einem innovativen Produktionsstandort zu sein
• Intensive Einarbeitung in die neuen Aufgaben durch direkte Kollegen
• Umfangreiches Gesundheitsmanagement
• Attraktive Vergütung und Altersvorsorge angelehnt an den Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie) mit Urlaubsgeld sowie einer hohen tariflichen Jahresleistung
• Kantine, ausreichend Parkplätze sowie eine sehr gute Verkehrsanbindung

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.