Entwicklungsingenieur Medizintechnik/Regulatory Compliance (m/w/d) - Bensheim, Germany

☞ Dentsply Sirona

Vue: 201

Jour de mise à jour: 24-10-2024

Localisation: Bensheim Hesse

Catégorie: Haute technologie Mécanique / Technique Electrique / Electronique IT - Logiciel

Industrie: Medical Devices

Niveau: Entry level

Type d’emploi: Full-time

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le contenu du travail

Dentsply Siro na ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten- und technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und s icherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner für Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshändler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbörse NASDAQ unter dem Kürzel XRAY notiert. www.dentsplysirona.com.

Wir fördern das Beste in unseren Mitarbeitern

So fortschrittlich die heutige Zahnmedizin auch ist, unser globales Team wird die Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Mitarbeiter engagieren sich mit Leidenschaft für Innovationen zur Verbesserung der zahnmedizinischen Versorgung. Wir geben jeden Tag unser Bestes und spornen uns als weltweites Team gegenseitig zu Höchstleistungen an - zum Wohle von Patienten, Zahnärzten und Zahntechnikern. Wollen Sie Teil des Teams beim globalen Markt- und Innovationsführer innerhalb der Dentalbranche werden und haben den Wunsch, sich persönlich weiterzuentwickeln? Dann melden Sie sich bei uns! Wir suchen nach den Besten, die sich uns anschließen wollen.

Teil Des Teams Von Dentsply Sirona Zu Sein, Bedeutet

Die Karriere fördern - mit Hilfe unseres Engagements für die beste berufliche Entwicklung

Bestleistungen zu erbringen - als Teil einer motivierenden, leistungsstarken Unternehmenskultur.

Eine Branche mitzugestalten - mit einem Marktführer, der kontinuierlich Innovationen vorantreibt.

Einen Unterschied zu machen - indem Sie Ihren Teil dazu beitragen, die Mundgesundheit weltweit zu verbessern.

Entwicklungsingenieur Medizintechnik/Regulatory Compliance (m/w/d) – Bensheim, Germany

In dieser Funktion stellen Sie sicher, dass Software als Medizinprodukt, die in der EU sowie auf weiteren globalen Märkten vertrieben werden soll, den Anforderungen der MDR und anderen lokalen spezifischen Anforderungen entspricht.

Ihr Aufgabengebiet
  • Entwicklung von Strategien für die globale Registrierung von Software für medizinische Produkte unter Berücksichtigung zukünftiger cloudbasierter Technologieanwendungen
  • Sicherstellung der MDR Compliance der technischen Dokumentation sowie Erstellung und Pflege der EU-Konformitätserklärung
  • Schnittstelle zwischen R&D und regulatorischen Angelegenheiten, außerdem Ansprechpartner für die lokalen Regulierungsabteilungen (RA), die die Markt- und Behördeninteraktionen verwalten
  • Verfolgung der aktuellen globalen Anforderungen an Software als Medizinprodukt
  • Überwachung und Sicherstellung der Software-Entwicklung gemäß den Verfahren des Qualitätsmanagement-Systems und den lokalen Vorschriften
Ihr Profil
  • Ingenieurstudium sowie mind. 4 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinproduktesoftware
  • Erfahrung mit modernsten Software-Entwicklungstechnologien und -methoden, möglichst in einem agilen Umfeld
  • Verständnis von MDR sowie der Standards und Vorschriften für medizinische Software wie ISO13485, ISO 14971, IEC 62304; IEC 62366; IEC 82304, MDD 93/42/EWG, Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) wünschenswert
  • Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch), gute Kenntnisse im technischen Schreiben
  • Schnelle Auffassungsgabe sowie ausgeprägte Fähigkeit zum Lerntransfer
  • Teamfähigkeit und enger kommunikativer Austausch mit den Kollegen
  • Hohe Affinität zu interkultureller Zusammenarbeit
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Date limite: 08-12-2024

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