Deputy Manager Quality Control (m/w/d)

☞ Aenova Holding

Vue: 184

Jour de mise à jour: 07-10-2024

Localisation: Marburg an der Lahn Hesse

Catégorie: Pharmaceutique / Chimique / Biotechnologie Pharmacien / Représentants pharmaceutiques

Industrie:

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für den Standort Marburg, Deutschland

Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.

Was erwartet Sie?

  • Erstellung von Prüfvorschriften für Rohstoffe und Packmittel nach gesetzlichen Vorgaben
  • Billigung oder Zurückweisung von Rohstoffen und Packmittel
  • Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
  • Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden (inkl. Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung)
  • Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Labore (für Analysen)
  • Sicherstellung der notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
  • Sicherstellung der erforderlichen Schulung des mit der Prüfung betrauten Personals
  • Erstellung von Standardarbeitsanweisungen
  • Durchführung und Begleitung von Audits und Inspektionen
  • Information und Beratung (u. a. von Kunden und internen Abteilungen) hinsichtlich pharmazeutisch-wissenschaftlicher Beurteilung von Arzneimitteln und Medizinprodukte
  • Weiterentwicklung und Optimierung der Abläufe innerhalb der QK und deren Schnittstellen
  • Mitarbeit bei Projekten oder Vorgängen unter QK-Gesichtspunkten (z. B. OOS Verfahren, CAPA, Change Control Verfahren, LIMS-Projekt)
  • Lieferantenbewertung hinsichtlich QK-Parameter
  • Stammdatenpflege von Rohstoffen u. Packmitteln
  • Erheben von KPl´s nach Corporate-Vorgaben und Umsetzung der Policies/SOP´s
  • Ständige selbständige Fortbildung in aktuellen Themen, um die cGMP- Compliance im Verantwortungsbereich sicherzustellen
  • Stellvertretende Leitung des Bereichs QK

Was sollten Sie mitbringen?

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium Pharmazie (oder vergleichbar)
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualitätskontrolle
  • Gute Kenntnisse der englischen Sprache (in Wort und Schrift)
  • Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen (u. a. Excel, Word)
  • Selbständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit
  • Flexibilität und Teamfähigkeit
Wir bieten ein wachstumsorientiertes, dynamisches und internationales Umfeld, in dem sich spannende standortübergreifende Aufgaben, sowie aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten bieten.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit grossem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Interesse geweckt?

Für Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne unter +49 6421 494 212 zur Verfügung.
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Date limite: 21-11-2024

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