Clinical Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

☞ Lohmann & Rauscher

Vue: 205

Jour de mise à jour: 24-10-2024

Localisation: Neuwied Rhineland-Palatinate

Catégorie: Juridique / Contrats

Industrie: Medical Devices

Niveau: Associate

Type d’emploi: Full-time

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Ein Team von über 5.500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit.

Ein Unternehmen mit Haltung, Vision und den Werten eines Familienunternehmens.

Eine moderne und zukunftsorientierte Unternehmenskultur mit Perspektiven.

Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In unseren Kerngeschäftsfeldern entwickeln und produzieren wir innovative Produkte und Lösungen für Patientinnen und Patienten; von Hightech-Anwendungen in der Unterdrucktherapie bis zur modernen Wundauflage.

Clinical Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Quality and Regulatory Affairs | 20 Std./Woche | Standort Neuwied

Aufgaben
  • Was normative und gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte betrifft, sind Sie immer auf dem neuesten Stand und unterstützen uns bei der Post Market Surveillance ebenso tatkräftig wie bei der Bearbeitung von Reklamationen aus Vigilanz-Sicht (IMDRF-Klassifizierung, PMS-Reports, PSURs).
  • Ihr fachspezifisches Wissen ist in vielen Bereichen gefragt: Sie entwickeln und koordinieren Strategien und Maßnahmen zur Generierung klinischer Daten und sind Ansprechperson bei Entwicklungsprojekten, Changes sowie das Risiko- und Claim Management.
  • Darüber hinaus bereiten Sie klinische Prüfungen sowie in-vitro-Untersuchungen von Medizinprodukten aller Risikoklassen vor, führen sie durch, kalkulieren die Kosten und verhandeln mit CROs sowie externen Partnern.
  • In internationalen Arbeitsgruppen überzeugen Sie nicht nur fachlich, sondern auch mit Moderationsstärke und Präsentationsgeschick.
Profil
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, einer Naturwissenschaft oder Pflegewissenschaften
  • Idealerweise medizinisch-wissenschaftliche Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte und klinische Studien
  • Fit im Umgang mit MS Office
  • Routiniert in Moderation und Präsentation
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Wir bieten
  • Sie möchten die Zukunft der Medizinproduktebranche mitgestalten. Wir bieten Ihnen die Chance.
  • Ihnen ist es wichtig, Beruf und Privatleben in einer ausgewogenen Balance zu halten? Wir finden das passende Modell.
  • Aus- und Weiterbildung steht nicht nur auf unserer Agenda. Wir fördern Sie individuell in unserer L&R Academy.
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Date limite: 08-12-2024

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