Clinical Affairs Specialist (m/w/d)

Für die avateramedical GmbH ist an den Standorten Jena und Ilmenau die Position eines Clinical Affairs Specialist (m/w/d) zu besetzen.

Ihre künftigen Aufgaben sind:

• Verantworten des Post Market Clinical Follow-Up, insbesondere die Planung der Ziele und die anzuwendende Methodik
• Prozessüberwachung der klinischen Nachbeobachtung gemäß regulatorischer Anforderungen und Zielvorgaben
• Dokumentation der Ergebnisse der klinischen Nachbeobachtung
• Verantwortung für das Reporting innerhals des Post Market Surveillance Systems
• stetiger Austausch mit dem Risikomanagement zur klinischen Bewertung sowie über PMCF-Ergebnisse zur Aktualisierung dieser Bewertung
• Recherche klinischer Daten aus entsprechenden wissenschaftlichen Feldern sowie fortlaufende Marktbeobachtungen
• enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Clinical Trail, QM, Risikomanagement, Sales und CAT

Das zeichnet Sie aus:

• ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science, Medizintechnik oder Humanmedizin
• ausgewiesene Berufserfahrung in der klinischen Validierung, Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten sowie deren regulatorischen Zulassungsprozess
• sichere Umsetzung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO EN 14155, MPG und MDR) an klinische Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten
• mit klinischem Marketing und Market Intelligence sind Sie bestens vertraut
• routinierter Umgang im Klinikumfeld (Verhaltensweisen, Vorschriften, Datenschutz)
• versiert in der Arbeit mit gängigen PC-Programmen (MS-Office)
• gewissenhafte, systematische und strukturierte Arbeitsweise
• sichere Anwendung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft (national/international)

Das bieten wir Ihnen:

• einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• die Möglichkeit eines der spannendsten Medizinprodukte der heutigen Zeit mitzugestalten
• ein offenes, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und Start-Up-Spirit
• fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• eine von Teamgeist und Expertenwissen geprägte Unternehmenskultur
• flexibles Arbeitszeitmodell mit der Option auf mobiles Arbeiten nach Vereinbarung
• 30 Tage Urlaub
• eine betriebliche Altersvorsorge