Senior GMP Assurance Manager (m/w/d) Quality Assurance Operations

☞ Biotest AG

Ver: 178

Día de actualización: 07-10-2024

Ubicación: Dreieich Hesse

Categoría: Farmacéutica / Química / Biotecnología Farmacéutica / Representantes farmacéuticas

Industria:

Tipo de empleo: Vollzeit, Festanstellung

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Contenido de trabajo

Quality Assurance Operations

Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.


Ihre Aufgaben:

  • Umsetzung und Einhaltung der internen Qualitätsanforderungen sowie Regularien im eigenen Verantwortungsbereich
  • Regelmäßige Kommunikation mit internationalen Partnern und Unterstützung bei der Organisation von interdisziplinären Meetings
  • Sicherstellung GMP-gerechter Arbeitsweisen der externen Geschäftspartner, wie der Lohnherstellung und –fraktionierung, im nationalen und internationalen Umfeld
  • Nationale und internationale Reisetätigkeit für externe Audits in der Rolle des Lead Auditors sowie für Inspektionen durch Behörden
  • Durchführung von internen Audits in der Rolle des Lead Auditors
  • Investigation von Qualitätsmängeln bei internationalen Partnern und Produkten sowie Risikomanagement und Evaluierung von GMP-Ereignissen unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen und der Patientensicherheit
  • Erstellung von Qualitätsverträgen in Abstimmung mit internen und externen Partnern
  • Initiierung von Prozessverbesserungen sowie Projektarbeit zur Etablierung neuer Produkte, Prozesse und Qualitätsstandards
  • Erstellung, Prüfung und QA-Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ Studium der jeweiligen Ingenieursfachrichtung
  • Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich
  • Sehr gute cGMP-Kenntnisse
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Umfangreiche Erfahrung im Umgang mit internationalen Behörden und Kunden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten:

  • Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
  • Individuelles Einarbeitungsprogramm
  • Attraktive Vergütung
  • Mitarbeiterrabatte
  • Kantine und Verpflegungszuschuss
  • Kindertagesstätte „BioNest“
  • Fortbildungen und Trainings
  • Kostenfreies Mitarbeiter-Parkhaus inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
Das klingt ganz nach Ihnen? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeiter starken Idee.
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Plazo: 21-11-2024

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