Referent Regulatory Affairs (m/w/d)

Contenido de trabajo

• Schnittstellenfunktion im Bereich IVDR Zulassung von Point of Care IVD Produkten
• Zusammenstellung von Zulassungsdossiers incl Schnittstellenmanagement der Provider (e.g. R&D, ClinOps)
• Review der Zulassungsdokumentation
• Unterstützung mehrerer Produktlinien innerhalb der Gruppe
• Funktion als Ansprechpartner in unterschiedlichsten Fragestellungen
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (bspw. BTA, CTA, MTA, MTLA oder vergleichbar) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bspw. Biologie, Chemie, Biotechnologie)
• Kenntnisse in IVDD/IVDR CE Markierung bzw. Zulassung
• Kenntnisse in IVD Nachweisdokumentation (z.B. Analytische Performance)
• Fähigkeit sich schnell in neue Themen einzuarbeiten und dann möglichst selbstständig abzuarbeiten.
• Teamfähigkeit
• Kommunikationsstärke
• Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
• Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
• Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
• Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
• Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
• Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
• Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto