Qualitätsmanager (m/w/d)

☞ Rodisma-Med Pharma GmbH

Ver: 144

Día de actualización: 07-10-2024

Ubicación: Cologne North Rhine-Westphalia

Categoría: Farmacéutica / Química / Biotecnología Farmacéutica / Representantes farmacéuticas Tiempo parcial

Industria:

Tipo de empleo: Vollzeit, Teilzeit

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Qualitätsmanager (m/w/d)

Rodisma-Med Pharma GmbH ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Köln im Bereich der naturheilkundlichen Selbstmedikation. Das Produktportfolio umfasst hochdosierte pflanzliche Arzneimittel, Vitamin-Präparate sowie Nahrungsergänzungsmittel.

Zum frühestmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n

Qualitätsmanager (m/w/d) Pharma und Regulatory Affairs (Voll- oder Teilzeit)

Ihr Aufgabengebiet:

Betreuung unserer Produkte im Lifecycle-Management:
  • Überprüfung und Erstellung von herstellungs-, qualitäts- und zulassungsbezogenen Dokumentationen zu Ausgangsstoffen (Hilfsstoffe/Wirkstoffe), Zwischen- und Fertigprodukten von externen Auftragnehmern bzw. für Auftraggeber
  • Prüfung und Aktualisierung von SOPs (inklusive Schulungsmaßnahmen); Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen (z.B. Audits); CC- und Abweichungs- bzw. CAPA-Management; Bearbeitung von Beanstandungen und Reklamationen
  • Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen und analytischen Themen und Fragestellungen sowie Betreuung von Herstellungs- und Methodentransfers
  • Planung, Prüfung und Dokumentation von Stabilitätsuntersuchungen
  • Pflege und Aktualisierung (z.B. im Rahmen von Änderungsanzeigen/Variations) unserer Arzneimitteldossiers.

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Berufsausbildung / Qualifikation
  • Idealerweise Kenntnisse der Regularien für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel (AMG/AMWHV/GMP, NemV/LMIV) und/oder Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
  • Sie besitzen ein hohes organisatorisches Geschick und haben Interesse an analytischen Fragestellungen und naturwissenschaftlichen Zusammenhängen
  • Sie schätzen einen engen fachlichen Austausch mit Kollegen
  • Sie verfügen über Eigeninitiative sowie eine genaue und strukturierte Arbeitsweise
  • Sie sind kommunikationssicher (Deutsch) und haben gute Englischkenntnisse.

Wir bieten:

  • Ein herausforderndes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem erfolgreichen Unternehmen
  • Verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem kollegialen und engagierten Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikationswegen
  • Vielseitiges Arbeitsgebiet und eine kooperative, offene Teamarbeitsweise
  • Langfristige Gestaltungsräume und fachgerechte Fortbildungsmaßnahmen
  • Einen kostenfreien Tiefgaragenparkplatz oder ein KVB-Jobticket.

Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins. Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an:

Rodisma-Med Pharma GmbH,

[E-Mail-Adresse ausgeblendet; Bitte auf "Weiter zur Bewerbung" klicken]

oder Postfach 90 03 25, 51113 Köln
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Plazo: 21-11-2024

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