QA Manager*in für QA Network & QC - befristet für 2 Jahre

☞ Sanofi

Ver: 159

Día de actualización: 22-10-2024

Ubicación: Frankfurt am Main Hesse

Categoría: Ciencias

Industria:

Tipo de empleo: Vollzeit

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Contenido de trabajo

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Über die Stelle
Unser Team:
Das Team QA Network & QC befasst sich mit der Qualitätssicherung der zentralen QC, QC Devices, QC Pharma, QC Bioanalytik, PTC, MSAT Labore sowie der Betreuung des Netzwerkes von DNO. In unserer transversalen Funktion haben wir als QA für die zentralen Prozesse vielfältige Kontakte zu produzierenden Einheiten, Quality Control, Regulatory, MSAT, DNO, externen Dienstleistern u.v.m.. Durch Projektmitarbeit und nicht zuletzt im Rahmen der Investigation zu Abweichungen bekommt man Einblick in die unterschiedlichsten Prozesse und arbeitet mit Kolleg*innen aus allen Fachbereichen zusammen.
Hauptaufgaben:
  • Sie sind der/die verantwortliche QA-Manager*in für die Sicherstellung der GMP-Compliance der Prüfprozesse und des Laborequipments einschließlich Validierung der Prozesse
  • Sie sind verantwortlich für die fachliche Führung der QA Assistenz des Bereichs
  • Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört die fachliche Beratung für in der QC Verantwortung liegende GMP- Dokumente sowie der Review und die Genehmigung dieser Dokumente.
  • Sie machen die Koordination und Nachverfolgung für Ereignisse, Change Control und CAPAs in den Qualitätssystemen aus dem Bereich der QC und unterstützen so bei der Chargenfreigabe.
  • Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit (Inspection readiness) und nehmen an Inspektionen als SME/PPO teil.
  • In Ihrem Verantwortungsbereich liegt die eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
  • Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz und sind verantwortlich für die QA Oversight von Projekten bezüglich QC Themen
Über Sie
Ausbildung und Berufserfahrung
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich QC/QA
  • Erfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie
Soziale Kompetenzen
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  • Flexibilität auf Grund vielfältiger Aufgabenstellungen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
  • Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke und umfassende GMP-Kenntnisse
  • Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
Sprachen
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
Wissenschaft weiterzubringen, ist unsere Bestimmung. Jeden Tag. Immer. Fortschritt gibt es aber nicht ohne Menschen - Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle eines vereint: Der Wunsch, Wunder zu bewirken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.
In unserem
ALL IN video
sowie unter
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erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
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Plazo: 06-12-2024

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