IT Project & Compliance Manager
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Día de actualización: 24-10-2024
Ubicación: Kiel Schleswig-Holstein
Categoría: Tecnologías de la información Ciencias Farmacéutica / Química / Biotecnología Farmacéutica / Representantes farmacéuticas
Industria:
Tipo de empleo: Vollzeit, Festanstellung
Contenido de trabajo
Education : EQUIVALENTEXPERIENCE
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Wer wir sind*
Elanco ist ein globales Tiergesundheitsunternehmen, welches in über 90 Ländern Produkte entwickelt und Wissen vermittelt, um Nutztiere und Haustiere zu behandeln und diese am Erkranken zu hindern. Mit einer über 64-jährigen Tradition und durch unsere hohe Innovationsbereitschaft verbessern wir die Gesundheit der Tiere stetig, damit unsere Kunden davon profitieren, während wir gleichzeitig die Kultur von über 5800 Mitarbeitern fördern und miteinbeziehen. Bei Elanco sind wir stets von unserer Vision geleitet und wollen somit unsere Gesellschaft bereichern – alles für den Fortschritt in der Gesundheit bei Tieren, Menschen und unserem Planeten.
Die KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH produziert als Teil des Elanco Animal Health Unternehmens seit mehr als 45 Jahren rund 175 verschiedene Arzneimittel. Diese werden vor allem zur Behandlung von Haus- und Nutztieren und zur gesundheitlichen Vorbeugung eingesetzt. Mit über 800 Mitarbeitern gehört die KVP zu den größten Industrieunternehmen der Landeshauptstadt Kiel. Zu den Kernkompetenzen des Unternehmens gehören die Produktion von festen und halbfesten Formen, Liquida & Parenteralia sowie Verpackungen. Darüber hinaus hat sich die KVP weltweit einen Namen in speziellen Technologien wie wirkstoffhaltige Spritzgussprodukte und flüssige Spot-On-Zubereitungen erarbeitet. In der KVP verlassen jährlich ca. 70 Mio. Verpackungseinheiten das Kieler Werk, es werden ca. 180 Mio. Einheiten abgefüllt und in mehr als 70 Länder der Welt geliefert.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Leitung als auch aktive Mitarbeit / Koordination von Projekten zu den Themenbereichen Informationstechnologie & Digitalisierung
- Verantwortung für die Weiterentwicklung der GMP Belange im IT-Bereich
- Erstellung von Konzepten für IT-Compliance Themen als auch klassische IT-Themenbereiche
- Umsetzung von Vorgaben aus Gesetzen, Richtlinien und Konzernvorgaben
- Vorbereitung und Teilnahme an Behördeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Ansprechpartner für Fragestellungen zur Computer-System-Validierung und IT-Compliance
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten im Rahmen der Computer-System-Validierung
- Erstellung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumentation in Bereich IT
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich (Wirtschafts-) Informatik, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmatechnik oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise erste Berufserfahrungen im Themengebiet des IT-Projekt-Managements
- Idealerweise erste Berufserfahrungen im Themengebiet IT Compliance und Computer System Validierung und vorhandene GMP-Kenntnisse und Erfahrungen im Qualitätsmanagement im Pharma-Umfeld inklusive IT
- Fundierte IT-Kenntnisse (z.B. zu Themenkomplexen wie IT-Security, IT-Infrastruktur, IT-Operations, Labor IT-Systeme oder produktionsnahe IT-Systeme)
- Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, Leistungsbereitschaft, Analytisches Denkvermögen und Qualitätsbewusstsein
- Hohes Maß an Sorgfalt, Eigeninitiative, Entscheidungsfreude, Durchsetzungs-vermögen und Organisationstalent
- Freude an der Arbeit im Team, Eigeninitiative und Leistungsbereitschaft
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten
- Attraktive Vergütung gemäß Tarifvertrag MTV Chemie
- Tarifliche Jahresprämie und Urlaubsgeld
- 37,5h/Woche
- 30 Tage Urlaub
- betriebliche Zusatzleistungen (z. B. Altersvorsorge)
- Flexible Arbeitszeiten
- Gesundheits- und Fitnessangebote
- Freiraum für Eigeninitiative
- Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden Pharmaunternehmen
Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Plazo: 08-12-2024
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